垂直層流凈化工作臺使用操作規(guī)程

1、 XXXX 制藥股份有限公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo) 題：垂直層流凈化工作臺使用操作規(guī)程生效日期 年 月 日 頁次： 1/2編號：SOP-QC-237-01 頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部 新訂□ 修訂□ 原文件號：編制： 部門審核： QA 審核： 批準(zhǔn)：分發(fā)部門：QC。目的：建立一個凈化工作臺使用操作規(guī)程。 范圍：適用于 QC 微生物限度檢查室。責(zé)任者：QC

2、主任，設(shè)備使用人員。規(guī)程：1. 設(shè)備應(yīng)安裝在十萬級凈化廠房或空調(diào)房內(nèi)。2. 設(shè)備安裝地點應(yīng)遠(yuǎn)離塵源和振源。3. 設(shè)備在安裝后可用風(fēng)速測定設(shè)備計測工作區(qū)風(fēng)速，調(diào)節(jié)調(diào)壓器手柄，使之平均風(fēng)速達(dá)到 0.32-0.48m/s，此時設(shè)備工況為最佳工況。設(shè)備每兩個月按上述方法調(diào)節(jié)一次。4. 設(shè)備應(yīng)提前 20 分鐘開機(jī)，開機(jī)方法：接通電源，電源指示燈涼，按下啟動按鈕，電源接通。5. 風(fēng)速按鈕可以開啟吹風(fēng)，并調(diào)節(jié)風(fēng)速。6. “照明/滅菌”按鈕開啟可以提供

3、足夠的照明，并且可使用紫外燈消毒滅菌。7. 凈化工作區(qū)應(yīng)避免作明顯擾亂氣流的急快動作。8. 凈化工作區(qū)內(nèi)不要存放不必要的物品，以保持工作區(qū)的潔凈氣流不受到干擾。9. 維護(hù)9.1. 根據(jù)環(huán)境潔凈程度，定期將預(yù)過濾器中的無紡布料拆下進(jìn)行清洗，一般為 3-6 個月，一般情況下預(yù)過濾器容納塵埃較多表面發(fā)黑時，即可拆下無紡布進(jìn)行清洗或予以更換。9.2. 更換高效過濾器時，須打開箱體活絡(luò)板，更換時應(yīng)注意過濾器的型號、尺寸及過濾器上的箭頭標(biāo)志，箭頭

4、指向即為氣流流動方向，必要時在出風(fēng)口四周用硅橡膠密封。XXXX 制藥股份有限公司9.3. 更換高效過濾器后，應(yīng)用 ZHJ-A 型塵埃粒子計數(shù)器檢查四周邊框密封是否良好，然后調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)輸入電壓，使風(fēng)速達(dá)到要求的指標(biāo)，再檢查其凈化效標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo) 題 垂直層流凈化工作臺使用操作規(guī)程頒發(fā)部門 質(zhì)量管理部編號 SOP-QC-237-01頁次：2/2率。9.4. 新安裝或長期未使用的凈化工作臺，使用前必須對工作臺和周圍環(huán)境用不產(chǎn)纖維的工具認(rèn)