固體制劑制粒生產(chǎn)線urs

1、 制粒生產(chǎn)線用戶需求標準 制粒生產(chǎn)線用戶需求標準 （URS） （URS） （2016 年版） 年版） ########藥業(yè)股份有限公司 藥業(yè)股份有限公司 二〇一六年 二〇一六年 月 日制訂 日制訂 目 錄 1 綜述 綜述 ......................................................................................................

2、...................... 4 1.1 簡介 簡介 .......................................................................................................................... 4 1.2 目的 目的 ................................................

3、.......................................................................... 4 1.3 范圍 范圍 .......................................................................................................................... 4 1.4 責任

4、 責任 .......................................................................................................................... 4 2 法規(guī)與標準 法規(guī)與標準 ..........................................................................

5、....................................... 5 2.1 法規(guī) 法規(guī) .......................................................................................................................... 5 2.2 標準 標準 ...............................

6、........................................................................................... 5 3 工藝描述 工藝描述 ................................................................................................................

7、.... 5 4 設(shè)備需求一覽表 設(shè)備需求一覽表 .......................................................................................................... 7 5 用戶及設(shè)備要求 用戶及設(shè)備要求 ..............................................................

8、............................................ 7 6 用戶需求 用戶需求 ...................................................................................................................... 8 6.1.濕法制粒機性能要求 濕法制粒機性能要求 ..............

9、.................................................................................... 8 6.2 沸騰干燥機設(shè)備 沸騰干燥機設(shè)備 ....................................................................................................... 18 6.3

10、沸騰制粒機設(shè)備 沸騰制粒機設(shè)備 ....................................................................................................... 24 6.4 固定提升整粒轉(zhuǎn)料機設(shè)備 固定提升整粒轉(zhuǎn)料機設(shè)備 ...................................................................

11、..................... 32 6.5 混合機及提升機設(shè)備 混合機及提升機設(shè)備 ............................................................................................... 38 6.6 清洗機性能要求 清洗機性能要求 .................................................

12、...................................................... 45 6.7 包衣機設(shè)備 包衣機設(shè)備 .............................................................................................................. 51 7 制造商資質(zhì)要求及管理規(guī)范 制造商資質(zhì)要求及管理規(guī)范

13、 ...................................................................................... 58 8 時間表 時間表 .....................................................................................................................