中藥制劑固體制劑車間批生產(chǎn)記錄模版

1、XXX批生產(chǎn)記錄xxxxxxxxxxxx有限公司AABBCCC00000第1頁共20頁產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號產(chǎn)品規(guī)格生產(chǎn)批量工序制劑配料工序制劑配料工序依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：指令工藝參數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字房間編號開始時間年月日時分操作結(jié)束時間年月日時分工序負(fù)責(zé)人：生產(chǎn)前檢查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5

2、、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是□否□2、是□否□3、是□否□4、是□否□5、是□否□6、是□否□物料檢查7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是□否□檢查人：QA：合格□不合格□制粒配料物料名稱物料編碼批號總重量（kg）010203合計批混配料物料名稱物料編碼批號總重量（kg）010203合計左表中間產(chǎn)品、原輔料配料后，裝袋、貼簽、暫存，待接收崗位使用接收人：接收日期：年月日操作人：

3、復(fù)核人：此次稱量數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確是□否□膠囊配料物料名稱物料編碼批號總重量（kg）01020304接收人：接收日期：年月日包衣輔料物料名稱物料編碼批號總重量（kg）01020304接收人：接收日期：年月日XXX批生產(chǎn)記錄xxxxxxxxxxxx有限公司AABBCCC00000第3頁共20頁產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號產(chǎn)品規(guī)格生產(chǎn)批量工序制粒工序制粒工序依據(jù)XXX生產(chǎn)工藝規(guī)程本崗位操作規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：指令工藝參

4、數(shù)及操作標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果記錄責(zé)任人簽字房間編號開始時間年月日時分操作結(jié)束時間年月日時分工序負(fù)責(zé)人：生產(chǎn)前檢查1、上次清場是否合格2、操作執(zhí)行文件記錄齊備3、無上次操作的遺留物4、環(huán)境是否符合要求5、設(shè)備、工器具是否符合要求6、狀態(tài)標(biāo)志是否齊全合理1、是□否□2、是□否□3、是□否□4、是□否□5、是□否□6、是□否□物料檢查7、核對物料的名稱、批號、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝完好情況是否合格7、是□否□待制粒藥粉：kg檢查人：QA：合格□不合格□

5、蔗糖量：kg純化水：kg配漿將純化水（蔗糖2.4）加入沖漿罐中煮沸，加蔗糖攪拌使溶解；濾過，加適量熱水至000kg，攪拌均勻，待用粘合劑：kg設(shè)備名稱：設(shè)備編號：設(shè)備名稱：設(shè)備編號：進(jìn)風(fēng)溫度：60~70℃℃出風(fēng)溫度：40~50℃℃針閥壓力：0.4MpaMpa粘合劑流速：100~130rpm150~180rpmrpm鍋次投料量制粒時間1kg時分至?xí)r分2kg時分至?xí)r分3kg時分至?xí)r分4kg時分至?xí)r分5kg時分至?xí)r分6kg時分至?xí)r分7kg時分