2022醫(yī)療器械類考試試題及答案9輯

1、2022 2022 醫(yī)療器械類考試試題及答案 醫(yī)療器械類考試試題及答案 9 輯2022 醫(yī)療器械類考試試題及答案 9 輯 第 1 輯CT 檢查前的工作程序，不包括：A.禁食B.預(yù)約登記C.劃價、交費D.編寫索引E.審閱申請單正確答案：A申請人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的()。A、變更申請B、發(fā)證申請C、撤銷申請D、注銷申請參

2、考答案：B生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。D.第四類醫(yī)療器械產(chǎn)品E.第五類醫(yī)療器械產(chǎn)品請幫忙給出每個問題的正確答案和分析，謝謝！問題 1 答案解析：C 問題 2 答案解析：B從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求(),具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。答案：相適應(yīng)的培訓(xùn)當(dāng)選用的材料、零件或產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的(),必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同