醫(yī)療器械 培訓考試試卷及答案

1、姓名：________崗位：________評分：_______一、填空題（每空2分，共38分）1、經營企業(yè)應具有與其經營無菌器械相適應的_________和______。產品儲存區(qū)域應________、______、_______，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設施，符合產品標準的儲存規(guī)定。2、無菌器械的購銷記錄必須真實、完整。購銷記錄應有：購銷日期、購銷對象、購銷數量、___________、_________、__

2、________、_________、__________、___________；經辦人、負責人簽名等。無菌器械購銷記錄及有效證件保存到產品有效期滿后____年。3、經營企業(yè)經營不合格無菌器械，經營者不能指明不合格品生產者的，視為經營___________________產品；不能指明不合格品供貨者的，視為從____________________________的企業(yè)購進產品。4、無菌器械經營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造__

3、________、____________、______________的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責令停止經營，并處以________元以上_____萬元以下罰款。二、名詞解釋（10分）一次性使用無菌醫(yī)療器械：三、簡答題（共52分）1、經營企業(yè)銷售人員銷售無菌器械，應出具哪些證明？（12分）1、素質：2、職業(yè)素質：3、道德與職業(yè)道德4、簡述職業(yè)道德與人自身發(fā)展有哪些必然聯(lián)系？5、簡述八個職業(yè)道德的基本規(guī)范6、簡述愛崗敬業(yè)的