醫(yī)療器械 培訓(xùn)考試試卷及答案

1、姓名：________崗位：________評(píng)分：_______一、填空題（每空2分，共38分）1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械相適應(yīng)的_________和______。產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)________、______、_______，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施，符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存規(guī)定。2、無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄必須真實(shí)、完整。購(gòu)銷記錄應(yīng)有：購(gòu)銷日期、購(gòu)銷對(duì)象、購(gòu)銷數(shù)量、___________、_________、__

2、________、_________、__________、___________；經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。無(wú)菌器械購(gòu)銷記錄及有效證件保存到產(chǎn)品有效期滿后____年。3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)不合格無(wú)菌器械，經(jīng)營(yíng)者不能指明不合格品生產(chǎn)者的，視為經(jīng)營(yíng)___________________產(chǎn)品；不能指明不合格品供貨者的，視為從____________________________的企業(yè)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品。4、無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，無(wú)購(gòu)銷記錄或偽造購(gòu)銷記錄，偽造__

3、________、____________、______________的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，并處以________元以上_____萬(wàn)元以下罰款。二、名詞解釋（10分）一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械：三、簡(jiǎn)答題（共52分）1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員銷售無(wú)菌器械，應(yīng)出具哪些證明？（12分）1、素質(zhì)：2、職業(yè)素質(zhì)：3、道德與職業(yè)道德4、簡(jiǎn)述職業(yè)道德與人自身發(fā)展有哪些必然聯(lián)系？5、簡(jiǎn)述八個(gè)職業(yè)道德的基本規(guī)范6、簡(jiǎn)述愛(ài)崗敬業(yè)的