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1、*** ***醫(yī)藥公司庫(kù)房變更專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審方案 醫(yī)藥公司庫(kù)房變更專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審方案內(nèi)審編號(hào):一審核目的:確保公司倉(cāng)庫(kù)變更后,新庫(kù)房能夠符合新 GSP 要求,能夠滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中藥品儲(chǔ)存的需要。二審核范圍:1、庫(kù)房設(shè)施設(shè)備2、庫(kù)房使用管理三審核依據(jù):《重慶市藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可和認(rèn)證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄檢查內(nèi)容》四審核組組成:組長(zhǎng):總經(jīng)理副組長(zhǎng):質(zhì)量負(fù)責(zé)人成員:各部門(mén)負(fù)責(zé)人五審核方法:內(nèi)審小組召開(kāi)內(nèi)審會(huì)議,由內(nèi)審小組副
2、組長(zhǎng)帶領(lǐng)小組成員對(duì)庫(kù)房相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照內(nèi)審檢查記錄表進(jìn)行逐項(xiàng)檢查,對(duì)能夠當(dāng)場(chǎng)完成改進(jìn)的不符合項(xiàng)目,當(dāng)場(chǎng)整改;對(duì)不能當(dāng)場(chǎng)完成整改的不符合項(xiàng)目,下達(dá)整改通知,并指定小組成員跟蹤記錄整改完成情況。六時(shí)間:1、首次會(huì)議定于 2018 年 9 月 23 日上午 8:30-9:00質(zhì)量副總審 批附件 質(zhì)量管理體系倉(cāng)庫(kù)變更專(zhuān)項(xiàng) 倉(cāng)庫(kù)變更專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)部評(píng)審方案***醫(yī)藥公司文件文件編號(hào)關(guān)于成立倉(cāng)庫(kù)變更專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審小組的通知公司各部門(mén):為確?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》2
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