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文檔簡介
1、目的:
觀察、評(píng)價(jià)中藥強(qiáng)骨飲治療骨關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松癥患者的臨床療效及安全性,并初步探討其作用機(jī)制。
方法:
將符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為治療組(強(qiáng)骨飲組)和對(duì)照組1(塞來昔布組),對(duì)照組2(仙靈骨葆組),每組各30例。觀察方法:治療組服用強(qiáng)骨飲每天1付,分早晚2次服用,對(duì)照組1每日服塞來昔布膠囊2次,一次1粒,200mg。對(duì)照組2服用仙靈骨葆膠囊每天2次,一次3粒,1.5g。三組均治療2個(gè)月,療程結(jié)束后,
2、進(jìn)行臨床癥狀評(píng)估值,測定關(guān)節(jié)滑液中白細(xì)胞介素6(IL-6)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)值和骨密度值。療效判定標(biāo)準(zhǔn)及檢查指標(biāo):
?、倥R床癥狀評(píng)估值依《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定。
?、诶砘笜?biāo)包括服藥前及服藥后2月,用酶聯(lián)免疫法測得關(guān)節(jié)滑液IL-6、TNF-α值,檢測步驟參照試劑盒說明書進(jìn)行檢測,骨密度儀檢測腰椎骨密度值。
結(jié)果:
本次臨床研究通過對(duì)90例骨關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松患者的分組對(duì)照治療2個(gè)
3、月后發(fā)現(xiàn),治療組(強(qiáng)骨飲組)總有效率為90.00%,對(duì)照組1(塞來昔布組)總有效率為76.67%,對(duì)照組2(仙靈骨葆組)總有效率為83.33%,對(duì)照組1、對(duì)照組2與治療組臨床療效比較有顯著性差異(P<0.05)。治療組關(guān)節(jié)滑液IL-6、TNF-α值下降最明顯,與服藥前相比有顯著性差異(P<0.01),仙對(duì)照組2的IL-6、TNF-α值下降明顯,與服藥前比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩者比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組1與
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