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1、目的:研究那格列奈-β-環(huán)糊精包合物的制備工藝、包合物的光譜表征及那格列奈包合物片的工藝研究和初步穩(wěn)定性研究.方法:采用飽和溶液法制備那格列奈-經(jīng)β-環(huán)糊精包合物,并用差熱分析、紅外光譜、紫外光譜、X-射線衍射、<'13>CNMR等技術(shù)手段確證包合物的形成;運(yùn)用正交試驗(yàn)法優(yōu)選最佳制備包合物工藝;在不同溶出介質(zhì)中比較三種片劑的溶出度.結(jié)論:那格列奈經(jīng)-β-環(huán)糊精包合后,形成了一新的晶胞,這一晶胞的光譜表征與那格列奈的起始晶型無(wú)關(guān).包合工藝
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