新型鎖定接骨板治療長骨骨折的三期臨床應(yīng)用研究.pdf

1、目的：分析新型解剖鎖定有限加壓接骨板(Anatomical Lock LimitedCompression Plate，ALLCP)在治療四肢長骨骨折方面的三期臨床療效，探討該ALLCP在治療四肢骨折療效方面的實用性和可靠性。
　　方法：采用前瞻性多中心隨機研究設(shè)計方法，自2012年2月份起，以四川醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院及宜賓市第二人民醫(yī)院三所三級甲等醫(yī)院作為臨床實驗基地。按納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)選取四肢骨折患

2、者作為研究對象，入院后采用隨機拋硬幣方法將患者分成試驗組和對照組。試驗組使用自行設(shè)計的ALLCP行內(nèi)固定手術(shù)治療，對照組采用臨床常用的普通鎖定鋼板行內(nèi)固定手術(shù)治療，兩組進行對照研究，并進行至少12個月的臨床隨訪，此研究持續(xù)到2014年8月份結(jié)束。記錄兩組患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量、患肢功能評分、骨折愈合時間、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率等，將以上數(shù)據(jù)記錄完成后，建立數(shù)據(jù)庫，采用SPSS17.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，比較兩組觀察指標(biāo)的差異。
　

3、　結(jié)果：納入本研究病例100例（100側(cè)），該100例(100側(cè))患者手術(shù)過程均順利，術(shù)后11例患者因外出務(wù)工失去隨訪而出組，共獲得符合要求的研究對象（病例）89例(89側(cè))，試驗組47例，對照組42例，兩組89例患者獲得12～18個月的隨訪，平均15.2個月。試驗組鎖骨骨折、肱骨骨折、脛骨骨折的平均手術(shù)時間分別為(75.31±13.3)min、(123.33±12.3)min和(143.94±23.8)min，短于對照組[分別為(95

4、.83±15.9)min、(150.83±25.0)min和(169.44±41.4)min];平均術(shù)中出血量分別為(80.62±23.2) ml、(283.33±109.4)ml和(243.15±98.8) ml，少于對照組[分別為(105.01±27.4) ml、(450.00±182.1) ml和(341.66±180.1)ml];兩組比較均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05)。試驗組鎖骨骨折術(shù)后6月肩關(guān)節(jié)評分(91.44±4.3)、骨折

5、愈合時間(6.25±1.0)W等和對照組[分別為(90.58±4.2)、(7.17±1.6)W]相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。試驗組肱骨骨折術(shù)后6月患肢功能優(yōu)良率91.7％、骨折愈合時間(6.75±1.7)W等和對照組[分別為83.4％、(7.08±1.7)W]相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。試驗組脛骨骨折術(shù)后6月患肢優(yōu)良率為94.7％、骨折愈合時間為(10.26±2.1)W等和對照組[分別為89.5％、(10.44±

6、2.4)W]相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。試驗組在隨訪期內(nèi)出現(xiàn)1例患者脛骨骨折畸形愈合，未出現(xiàn)鋼板和螺釘?shù)臄嗔?、螺釘退出等，并發(fā)癥發(fā)生率為2.1％;對照組在隨訪期內(nèi)出現(xiàn)1例患者脛骨骨折畸形愈合，1例肱骨骨折患者螺釘斷裂，并發(fā)癥發(fā)生率為4.8％。兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。
　　結(jié)論：⑴該新型解剖鎖定有限加壓接骨板固定方便，手術(shù)時間短，術(shù)中出血少，治療四肢常見骨折療效確切。⑵該新型解剖鎖定有