經(jīng)皮椎體(后凸)成形術中遠期效果與新型可植入式椎體后凸成形器研制.pdf

1、經(jīng)皮椎體成形術(percutaneous vertebroplasty,PVP)與經(jīng)皮椎體后凸成形術(percutaneous kyphoplasty,PKP)中遠期治療效果尚未明確，特別是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)位于椎體內的反應情況報道較少。同時骨水泥滲漏與再骨折仍未完全避免，問題的解決目前需從手術器械方面入手，而器械的研發(fā)與良好的材料密切相關，鎳鈦形狀記憶合金性能優(yōu)良目前臨床上已廣泛應用。因此，本課題擬從兩個方面研究上述問題.<

2、br>　　 一、經(jīng)皮椎體(后凸)成形術中遠期效果
　　 目的：
　　 隨訪我院骨外科行經(jīng)皮椎體(后凸)成形術的全部患者，了解該手術中遠期效果。
　　 方法：
　　 采用WHO疼痛程度分級定性分析疼痛緩解情況；通過MRI檢查了解骨水泥周圍反應帶的信號值情況；通過X光與CT片了解可降解填充材料成骨情況。
　　 結果：
　　 隨訪成功115例，隨訪率76.66％，時間1個月～8.25年，平均2

3、.75年。結果發(fā)現(xiàn)86.95％骨質疏松、全部創(chuàng)傷非骨質疏松及87.5％血管瘤患者保持疼痛緩解，38.46％椎體原發(fā)或繼發(fā)惡性腫瘤有效；15例患者27椎體術后行MRI平掃+增強檢查，時間1個月～3.9年，結果骨水泥周圍信號平均值為521±134并不隨術后時間變化；8例注射可降解填充材料患者復查X光與CT片，時間1.6年～8年，結果7例磷酸鈣患者術后最長達8年仍有不同程度殘留，1例硫酸鈣患者術后3周已明顯吸收，術后1.6年PKP形成的空腔仍

4、未愈合。
　　 結論：
　　 PVP或PKP能保持較長時間良好的疼痛緩解效果；PMMA周圍未見明顯炎癥水腫和骨壞死等反應情況；CPC與CSC在成骨方面仍存在不足之處。
　　 二、新型可植入式椎體后凸成形器研制
　　 目的：
　　 研制鎳鈦記憶合金椎體后凸成形器，有效治療椎體壓縮性骨折，避免或減少骨水泥滲漏與術后再骨折。
　　 方法：
　　 研制分5部分：1、制作成形器：成形器為橫放

5、圓柱形，前后兩端由帶內螺紋與小方框的小圓環(huán)固定，鎳鈦記憶合金絲通過小方框進行十字交叉編織，椎體有關參數(shù)決定成形器的類型、大小、撐開力量及彈性模量；2、體外測試成形器的支撐力量與彈性模量；3、參照Sky椎體后凸成形器推進原理制作配套推進器，并與成形器改為螺紋固定，外殼改為一側開槽的開放結構，加長摩擦片至殼外；4、18.3％乙二胺四乙酸二鈉(EDTA)溶液浸泡并壓縮成年豬脊柱標本制作骨質疏松性椎體壓縮性骨折模型；5、利用鎳鈦記憶合金椎體后凸

6、成形器進行椎體后凸成形術，觀察椎體前沿高度恢復情況。
　　 結果：
　　 設計成形器為高度11mm，長度16mm和高度15mm，長度20mm兩種規(guī)格，結果螺紋頭數(shù)為6、絲徑為0.5mm、螺距為3mm、橫截面直徑為13mm的成形器支撐力量與彈性模量接近設計的參數(shù)；配套推進器能順利實現(xiàn)成形器進入并撐開椎體，并可拉伸縮小退出椎體，還可留置成形器于椎體內；12具成年豬脊柱三聯(lián)體標本經(jīng)18.3％EDTA溶液浸泡前后中間椎體骨密度有