微濾在食品飲料行業(yè)的應(yīng)用

1、,,杭州安諾過濾器材有限公司 www.anowfilter.com,ANOW讓過濾變得更美好,安諾過濾簡介,,目錄,A. 公司概況B. 優(yōu)勢項(xiàng)目介紹C. 主營產(chǎn)品,ANOW 概況,亞洲領(lǐng)先的微濾產(chǎn)品及過濾、分離和凈化解決方案的供應(yīng)商 專業(yè)從事Nylon、MCE、PES、PVDF、PP、PTFE、GF等微孔膜研發(fā)及生產(chǎn)、各種折疊膜濾芯、小過濾器、囊式濾器的設(shè)計(jì)制造企業(yè); 自主研發(fā)生產(chǎn)MCE、N66、N6、PES

2、、PVDF等種類的微孔濾膜，制成國內(nèi)第一張微孔濾膜； 擁有2400平方米的10萬級(jí)凈化車間，多條微孔濾膜和折疊濾芯、精密過濾器生產(chǎn)線，配備先進(jìn)的檢測儀器和設(shè)備，建立了實(shí)力雄厚的技術(shù)中心及驗(yàn)證中心； 是目前國內(nèi)唯一一家專業(yè)生產(chǎn)微孔濾膜、微孔折疊濾芯的同時(shí)，具有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的廠家，行政主管部門為國家各級(jí)藥監(jiān)部門。,,組織機(jī)構(gòu)圖,讓過濾變得更美好Making the Filtration Better,我們的使命,我們的愿景

3、,成為全球一流過濾產(chǎn)品與服務(wù)的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商、正確過濾理念的傳播者。Provider of First-class Filtration Products and Services, Disseminator of Proper Filtration Concepts.,,目錄,,A. 公司概況B. 優(yōu)勢項(xiàng)目介紹C. 主營產(chǎn)品,安諾過濾技術(shù)力量,研發(fā)團(tuán)隊(duì)帶頭人：宮美樂 教授教授級(jí)高級(jí)工程師，享受國務(wù)院頒發(fā)的特殊津貼。帶領(lǐng)安諾過濾團(tuán)

4、隊(duì)開發(fā)出MCE、Nylon、PES、PVDF等多種材質(zhì)微孔濾慮產(chǎn)品，為中國膜行業(yè)的發(fā)展作出卓越貢獻(xiàn)。,首席技術(shù)顧問：高從堦 院士中國工程院院士，長期從事流體分離膜工程技術(shù)研究與開發(fā)工作，是我國膜分離技術(shù)領(lǐng)域的著名專家。,任職情況中國工程院院士浙江大學(xué)求是講座教授,研究領(lǐng)域高分子膜研發(fā)膜法液體/氣體分離工程,部分榮譽(yù)國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)5項(xiàng)軍隊(duì)、省部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)和教學(xué)成果獎(jiǎng)26項(xiàng)國家專利23項(xiàng)，國家標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)，學(xué)術(shù)論文200余篇,

5、侯立安院士簡介,院士工作站情況,人員隊(duì)伍建設(shè),安全福教授團(tuán)隊(duì),張林教授團(tuán)隊(duì),潘遠(yuǎn)江教授團(tuán)隊(duì),侯院士,安諾過濾,浙江大學(xué),研發(fā)中心,外部資源 合作,驗(yàn)證中心,2.自產(chǎn)微孔濾膜,MCE-混合纖維素膜,Nylon-尼龍膜,PES-聚醚砜膜,PVDF-聚偏氟乙烯膜,安諾過濾公司研發(fā)生產(chǎn)的微孔膜填補(bǔ)了國內(nèi)多項(xiàng)空白；其中MCE、Nylon、PES、PVDF達(dá)到國際領(lǐng)先水平；廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外各工業(yè)、醫(yī)療等領(lǐng)域。,3.第三類醫(yī)療器械

6、生產(chǎn)許可證,,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管與核發(fā)國內(nèi)濾芯行業(yè)唯一 一家具備醫(yī)療三類產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)ISO9001、ISO13485體系認(rèn)證,第三類醫(yī)療器械： 最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。,產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證,,,,,,1,2,3,4,,去除雜質(zhì)、顆粒,,,,減少微生物負(fù)荷,除菌過濾,更小微生物（如支原體）去除

7、,,過濾目的,4. 權(quán)威的驗(yàn)證服務(wù),國內(nèi)首個(gè)細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)建者；安諾過濾公司擁有先進(jìn)的檢測儀器和設(shè)備，具有完善的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)程序和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范；為制藥、食品飲料、微電子化工等企業(yè)和過濾器生產(chǎn)企業(yè)提供一系列的驗(yàn)證服務(wù)。,4.權(quán)威的驗(yàn)證服務(wù),產(chǎn)品潤濕完整性測試 Integrity Test化學(xué)相容性試驗(yàn) Chemical Compatibility Test溶出物重量分析試驗(yàn) Extractables吸附物試驗(yàn) Ad

8、sorption Test細(xì)菌生存性試驗(yàn) Bacterial Survival Test細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn) Bacterial Retention Test編制規(guī)范文件 Preparing Normative Documents,4. 權(quán)威的驗(yàn)證服務(wù),我們的驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目包括但不限于：,省藥監(jiān)局專家現(xiàn)場核查,2013年8月21日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的三位專家來到我司，對我司驗(yàn)證中心下屬的各驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了針對無菌過濾工藝

9、驗(yàn)證的現(xiàn)場認(rèn)證檢查：驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室軟硬件條件無菌過濾工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證報(bào)告的科學(xué)合理性項(xiàng)目原始試驗(yàn)數(shù)據(jù)各項(xiàng)記錄真實(shí)性,ANOW-國內(nèi)首家通過藥監(jiān)局現(xiàn)場核查,2015.06.08再次通過現(xiàn)場認(rèn)證核查,ANOW工藝驗(yàn)證項(xiàng)目示例,,5. 嚴(yán)苛的質(zhì)量管控,ISO13485:2003,ISO9001:2008,5. 嚴(yán)苛的質(zhì)量管控,ISO14001:2004,OHSAS18001:2007,生產(chǎn)車間環(huán)境&實(shí)驗(yàn)室通過SFDA的檢測,

10、國內(nèi)唯一 一家注塑車間為萬級(jí)凈化車間,6. 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者(已發(fā)布）,YY 0918-2014《藥液過濾膜、藥液過濾器細(xì)菌截留試驗(yàn)方法》(中國細(xì)菌挑戰(zhàn)“金標(biāo)準(zhǔn)“）YY 0770.1-2009《醫(yī)用輸、注器具用過濾材料 第1部分：藥液過濾材料》YY 0770.2-2009《醫(yī)用輸、注器具用過濾材料 第2部分：空氣過濾材料》,藥液過濾膜、藥液過濾器細(xì)菌截留試驗(yàn)方法,,,6. 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者(預(yù)計(jì)2017年發(fā)布）,YY/T 15

11、51.1《輸液、輸血器具用空氣過濾器 第1部分：氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)方法 》YY/T 1551.2《輸液、輸血器具用空氣過濾器 第2部分：液體細(xì)菌截留試驗(yàn)方法 》YY/T 1551.3 《輸液、輸血器具用空氣過濾器 第3部分：完整性試驗(yàn)方法 》,6. 協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制定者(已發(fā)布，2017年7月1日實(shí)施）,GFZB 005-2016《一次性使用非滅菌藥液過濾器》GFZC 004-2016《醫(yī)用非滅菌過濾器生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,6.

12、 國家推薦標(biāo)準(zhǔn)制定者(預(yù)計(jì)2017年年內(nèi)發(fā)布）,GB/T XXXXX-XXXX《液體除菌用過濾器技術(shù)要求》,,目錄,,A. 公司概況B. 優(yōu)勢項(xiàng)目介紹C. 主營產(chǎn)品,,輸液過濾器,小過濾器,囊式濾芯,濾芯,ANOW主要產(chǎn)品 ANOW 擁有兩萬多種規(guī)格型號(hào)的微濾產(chǎn)品,濾膜,典型客戶,生物制藥,醫(yī)療,食品飲料,微電子及工業(yè),,,,Thank you,WWW.ANOWFI