世界醫(yī)學(xué)會(huì)赫爾辛基宣言

1、18世界醫(yī)學(xué)會(huì)世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言赫爾辛基宣言》——涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究倫理原則涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究倫理原則在第18屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)通過(guò)，芬蘭赫爾辛基，1964年6月并在以下幾屆修訂：第29屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，日本東京，1975年10月第35屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，意大利威尼斯，1983年10月第41屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，中國(guó)香港，1989年9月第48屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，南非西薩摩賽特，1996年10月第52屆世界醫(yī)學(xué)

2、會(huì)聯(lián)合大會(huì)，蘇格蘭愛(ài)丁堡，2000年10月第53屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，美國(guó)華盛頓，2002年10月（增加注釋說(shuō)明）第55屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，日本東京，2004年10月（增加注釋說(shuō)明）第59屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，韓國(guó)首爾，2008年10月第64屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，巴西福塔雷薩，2013年10月389、參與醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)生有責(zé)任保護(hù)受試者的生命、健康、尊嚴(yán)、公正、自主決定權(quán)、隱私和個(gè)人信息。保護(hù)受試者的責(zé)任必須由醫(yī)生或其他衛(wèi)生保健專業(yè)人員

3、承擔(dān)，決不能由受試者本人承擔(dān)，即使他們給予同意的承諾。10、醫(yī)生在開(kāi)展涉及人類受試者的研究時(shí)，必須考慮本國(guó)倫理、法律、法規(guī)所制定的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以及適用的國(guó)際規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。本《宣言》所闡述的任何一項(xiàng)受試者保護(hù)條款，都不能在國(guó)內(nèi)或國(guó)際倫理、法律、法規(guī)所制定的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)中被削減或刪除。11、醫(yī)學(xué)研究應(yīng)在盡量減少環(huán)境損害的情況下進(jìn)行。12、涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究必須由受過(guò)適當(dāng)倫理和科學(xué)培訓(xùn)，且具備資質(zhì)的人員來(lái)開(kāi)展。對(duì)患者或健康志愿者的研究要求由

4、一名能勝任的并具備資質(zhì)的醫(yī)生或衛(wèi)生保健專業(yè)人員負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。13、應(yīng)為那些在醫(yī)學(xué)研究中沒(méi)有被充分代表的群體提供適當(dāng)?shù)臋C(jī)會(huì)，使他們能夠參與到研究之中。14、當(dāng)醫(yī)生將醫(yī)學(xué)研究與臨床醫(yī)療相結(jié)合時(shí)，只可讓其患者作為研究受試者參加那些于潛在預(yù)防、診斷或治療價(jià)值而言是公正的，并有充分理由相信參與研究不會(huì)對(duì)患者健康帶來(lái)負(fù)面影響的研究。15、必須確保因參與研究而受傷害的受試者得到適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償和治療。風(fēng)險(xiǎn)、負(fù)擔(dān)和獲益風(fēng)險(xiǎn)、負(fù)擔(dān)和獲益16、在醫(yī)學(xué)實(shí)踐和醫(yī)學(xué)研