新型復(fù)方中草藥漱口液的研制及其安全性研究.pdf

1、目的：通過對(duì)多種常用中草藥的抑菌作用研究，根據(jù)其抑菌效果篩選出復(fù)方中草藥漱口液組成及其所含中草藥適宜的配伍比例，研制一種對(duì)口腔致齲指標(biāo)菌即變異鏈球菌和乳酸桿菌有抑菌作用的復(fù)方中草藥漱口液，并對(duì)其抑菌作用、穩(wěn)定性和毒理學(xué)性質(zhì)進(jìn)行研究。
　　方法：采用濾紙片擴(kuò)散法對(duì)各待測(cè)中草藥提取物分別進(jìn)行抑菌環(huán)試驗(yàn)，檢測(cè)其對(duì)試驗(yàn)菌的抑菌效果，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果篩選復(fù)方中草藥漱口液的組成及配方，通過最小抑菌濃度試驗(yàn)研究其最小抑菌濃度；并對(duì)其進(jìn)行急性毒性、遺

2、傳毒性和多次陰道黏膜刺激性試驗(yàn)，研究其毒理學(xué)性質(zhì)；進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，研究消毒產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
　　結(jié)果：通過對(duì)13種中草藥進(jìn)行抑菌試驗(yàn)，抑菌環(huán)實(shí)驗(yàn)結(jié)果為黃芩、黃柏對(duì)變異鏈球菌、乳酸桿菌有抑菌作用，且對(duì)變異鏈球菌和乳酸桿菌具有最好的抑菌效果，按照選擇的中草藥種類盡量少、配方盡量簡(jiǎn)單的原則，選擇黃芩和黃柏作為復(fù)方中草藥漱口液的組成成分。通過試驗(yàn)對(duì)黃芩、黃柏兩種中草藥分別作用于兩種致齲相關(guān)菌的最小抑菌濃度進(jìn)行研究，結(jié)果顯示，黃芩、黃柏對(duì)乳酸

3、桿菌的最小抑菌濃度分別為125mg/ml、125mg/ml，對(duì)變異鏈球菌的最小抑菌濃度分別為250mg/ml、31.25mg/ml。對(duì)復(fù)方中草藥漱口液配方進(jìn)行篩選，將兩種中草藥按不同比例配伍進(jìn)行抑菌試驗(yàn)，結(jié)果顯示黃芩、黃柏比例為8:1和1:4有較好的抑菌效果，進(jìn)行最小抑菌濃度試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)黃芩與黃柏比例為8:1時(shí)最小有效抑菌濃度較低，因此新型復(fù)方中草藥漱口液的配方為黃芩與黃柏以8:1配伍，其中含黃芩與黃柏的量分別為62.5mg/ml與7.82

4、5mg/ml，對(duì)兩種試驗(yàn)菌的最小抑菌濃度為黃芩62.5mg/ml、黃柏7.825mg/ml。對(duì)該復(fù)方中草藥漱口液穩(wěn)定性進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果證明漱口液最小抑菌濃度不變，有效抑菌效果不變，有較好的穩(wěn)定性，達(dá)到2002年版《消毒技術(shù)規(guī)范》要求。
　　為評(píng)價(jià)該復(fù)方中草藥漱口液的安全性，對(duì)該新型復(fù)方中草藥漱口液進(jìn)行毒理學(xué)研究。急性毒性試驗(yàn)，經(jīng)口灌胃一次最大限度試驗(yàn)結(jié)果LD50大于5000 mg/(kg·bw)，屬于實(shí)際無毒級(jí)物質(zhì)；微核試驗(yàn)結(jié)果為各

5、試驗(yàn)組微核細(xì)胞率與陰性對(duì)照組進(jìn)行比較無顯著性差異（P＞0.05），與陽性對(duì)照組進(jìn)行比較，差異均有顯著性（P＜0.05），該復(fù)方中草藥漱口液對(duì)體內(nèi)染色體無損傷作用；對(duì)家兔進(jìn)行多次陰道黏膜刺激性試驗(yàn)，均未發(fā)現(xiàn)陰道充血、水腫、糜爛，該復(fù)方中草藥漱口液無黏膜刺激性作用，可以安全使用。
　　結(jié)論：該新型復(fù)方中草藥漱口液配方為黃芩62.5mg/ml、黃柏7.825mg/ml，有效抗菌成分黃芩苷7.875mg/ml、鹽酸小檗堿0.336mg/m