原輔料質量標準

1、1原輔料質量標準B.ZL.BZ.YF.00.001青霉素鉀原料質量標準..............................................................3B.ZL.BZ.YF.00.002硫酸鏈霉素原料質量標準..........................................................6B.ZL.BZ.YF.00.003磺胺間甲氧嘧啶鈉原料質量標準....

2、..........................................9B.ZL.BZ.YF.00.004煙酸諾氟沙星原料質量標準....................................................10B.ZL.BZ.YF.00.005磺胺嘧啶鈉原料質量標準........................................................12B.ZL.BZ.

3、YF.00.006氟苯尼考原料質量標準............................................................14B.ZL.BZ.YF.00.007鹽酸多西環(huán)素原料質量標準....................................................16B.ZL.BZ.YF.00.008喹乙醇原料質量標準..............................

4、..................................18B.ZL.BZ.YF.00.009白頭翁原料質量標準................................................................20B.ZL.BZ.YF.00.010黃連原料質量標準...................................................................

5、22B.ZL.BZ.YF.00.011黃柏原料質量標準....................................................................25B.ZL.BZ.YF.00.012秦皮原料質量標準....................................................................28B.ZL.BZ.YF.00.013板藍根原料質量標準..

6、..............................................................30B.ZL.BZ.YF.00.014黃芪原料質量標準....................................................................32B.ZL.BZ.YF.00.015淫羊藿原料質量標準...................................

7、.............................35B.ZL.BZ.YF.00.016聚維酮碘原料質量標準............................................................38B.ZL.BZ.YF.00.017硫酸卡那霉素原料質量標準....................................................40B.ZL.BZ.YF.00.018

8、鹽酸土霉素原料質量標準........................................................42B.ZL.BZ.YF.00.019酒石酸泰樂菌素原料質量標準................................................44B.ZL.BZ.YF.00.020鹽酸大觀霉素原料質量標準..........................................

9、..........46B.ZL.BZ.YF.00.021鹽酸林可霉素原料質量標準....................................................48B.ZL.BZ.YF.00.022氧氟沙星原料質量標準............................................................50B.ZL.BZ.YF.00.023硫酸慶大霉素原料質量標準.......

10、.............................................52B.ZL.BZ.YF.00.024甲氧芐啶原料質量標準............................................................54B.ZL.BZ.YF.00.025地塞米松磷酸鈉原料質量標準................................................56B.ZL

11、.BZ.YF.00.026替米考星原料質量標準............................................................59B.ZL.BZ.YF.00.027鹽酸沙拉沙星原料質量標準....................................................61B.ZL.BZ.YF.00.028甲磺酸達氟沙星原料質量標準......................

12、..........................63B.ZL.BZ.YF.00.029阿莫西林原料質量標準............................................................65B.ZL.BZ.YF.00.030克拉維酸鉀原料質量標準........................................................68B.ZL.BZ.YF.00.031

13、磷酸泰樂菌素原料質量標準....................................................70B.ZL.BZ.YF.00.032延胡索酸泰妙菌素原料質量標準............................................72B.ZL.BZ.YF.00.033伊維菌素原料質量標準..................................................

14、..........74B.ZL.BZ.YF.00.034雄黃原料質量標準....................................................................76B.ZL.BZ.YF.00.035藿香原料質量標準....................................................................78B.ZL.BZ.YF.00.036滑

15、石原料質量標準....................................................................79B.ZL.BZ.YF.00.037黃芩原料質量標準....................................................................80B.ZL.BZ.YF.00.038梔子原料質量標準.......................

16、.............................................82B.ZL.BZ.YF.00.039葶藶子原料質量標準…………………………………………84B.ZL.BZ.YF.00.040浙貝母原料質量標準…………………………………………86B.ZL.BZ.YF.00.041桔梗原料質量標準……………………………………………88B.ZL.BZ.YF.00.042麻黃原料質量標準…………………………………………

17、…903湖南省凱邦生物科技有限公司GMP管理文件題目青霉素鉀原料質量標準編碼：B.ZL.BZ.YF.00.001共3頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量2份生效日期分發(fā)部門辦公室、質控部引自標準：《中華人民共和國獸藥典》2010版一部121頁一、目一、目的：制定青霉素鉀原料質量標準，規(guī)范公司青霉素鉀原料的采購、檢驗、使用。二、適用范圍二、適用范圍：適用于青霉素鉀原料的檢驗。三、責三、責任者：者：物料供應部采購員

18、、倉庫保管員、質控部。四、正四、正文：文：青霉素鉀青霉素鉀QingmeisujiaBenzylpenicillinBenzylpenicillinPotassiumPotassium本品為(2S，5R，6R)3，3二甲基6(2苯乙酰氨基)7氧代4硫雜1氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷2甲酸鉀鹽。按無水物計算，含青霉素按Cl6H17KN2O4S計算，不得96.0%?！拘誀钚誀睢勘酒窞榘咨Y晶性粉末；無臭或微有特異性臭；有引濕性；遇酸、堿或氧化劑