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文檔簡介
1、1、藥物劑型的分類:、藥物劑型的分類:(1)按給藥途徑分類口服給藥劑型;口腔內(nèi)給藥劑型;注射給藥劑型;呼吸道給藥劑型;皮膚給藥劑型;鼻部給藥劑型;鼻粘膜給藥劑型;直腸給藥劑型;陰道給藥劑型;耳部給藥劑型;透析用劑型(2)按分散系統(tǒng)分類溶液型;膠體型;乳劑型;混懸型;氣體分散型;微粒分散型;固體分散型(3)按形態(tài)分類液體劑型;氣體劑型;固體劑型;半固體劑型(4)其他分類方法:浸出制劑、無菌制劑2、影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法
2、、影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法1)藥物的分子結(jié)構2)溶劑化作用于水合作用3)晶型4)溶劑化物5)粒子大小6)溫度7)PH與同離子效應8)混合溶劑9)添加物增加藥物溶解度的方法:制成可溶性鹽、引入親水基團、應用助溶劑、使用潛溶劑、加入增溶劑3、影響藥物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法:影響藥物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法:固體的粒徑和表面積、溫度、溶出介質(zhì)的性質(zhì)、溶出介質(zhì)的體積、擴散系數(shù)、擴散層的厚度4、表面活性劑的
3、應用:、表面活性劑的應用:1增溶劑2乳化劑3潤濕劑4起泡劑和消泡劑5去污劑6消毒劑和殺菌劑5、分散體系的分類:、分散體系的分類:1分子分散體系(粒徑100nm)6、微粒分散體系的基本特性:、微粒分散體系的基本特性:1)分散性2)多相性3)聚結(jié)不穩(wěn)定性7、影響藥物制劑降解的因素?、影響藥物制劑降解的因素?1)處方因素:PH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中基質(zhì)或賦形劑;2)外界因素:溫度、光線、空氣、金屬離子、濕度和水分
4、、包裝材料8影響觸變性的因素:影響觸變性的因素:PH、溫度、聚合物濃度、聚合物的聯(lián)合作用、聚合物結(jié)構的修飾、離子的加入、其他輔料的添加9、藥物制劑設計的五個基本原則是:、藥物制劑設計的五個基本原則是:安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應性1010、處方前研究:、處方前研究:化合物的物理化學性質(zhì)測定、原料藥的固態(tài)性質(zhì)、穩(wěn)定性和配伍研究1111、增加混懸劑的動力穩(wěn)定性的主要方法(根據(jù)、增加混懸劑的動力穩(wěn)定性的主要方法(根據(jù)Stoke’sSt
5、oke’s定律)定律)(1)盡量減小微粒半徑,以減小沉降速度;(2)加入高分子助懸劑,增加分散介質(zhì)的黏度,減小微粒與分散介質(zhì)之間的密度差,同時微粒吸附助懸劑分子而增加親水性。1212、水包油(OW)或油包水(WO)型乳劑的區(qū)別OW型乳劑WO型乳劑外觀通常為乳白色接近油的顏色稀釋可用水稀釋可用油稀釋導電性導電不導電或幾乎不導電水溶性染料外相染色內(nèi)相染色油溶性染料內(nèi)相染色外相染色濾紙潤濕法液滴迅速鋪展,中心留有油滴不能鋪展1313、乳劑的穩(wěn)
6、定性:(1)分層(2)絮凝(3)轉(zhuǎn)相(4)合并與破裂(5)酸敗14、乳化劑的種類:1表面活性劑2天然乳化劑3固體微粒乳化劑4輔助乳化劑的受熱時間極短,適合于熱敏性物料的制粒④粒度范圍約在30微米~數(shù)百微米,堆密度約在0.2~0.6gcm3的中空球狀粒子較多,具有良好的溶解性、分散性和流動性⑤缺點是設備高大、汽化液體量大,因此設備費用高、能量消耗大。2828、球晶制粒法的特點、球晶制粒法的特點①在一個過程中同時進行結(jié)晶、聚結(jié)、球形化②制備
7、的球形顆粒流動性好③利用藥物與高分子的共沉淀法,制備功能性球形顆粒,可大大簡化工程、重現(xiàn)性好④如能在合成的最后重結(jié)晶過程中利用該技術制備顆粒,可直接壓片,具有廣闊的應用前景。2929、片劑常用的輔料、片劑常用的輔料答:①稀釋劑②潤濕劑與黏合劑③崩解劑④潤滑劑⑤色、香、味及其調(diào)節(jié)劑3030、簡述壓片操作必須具備的三大要素、簡述壓片操作必須具備的三大要素答:①流動性好②壓縮成形性好③潤滑性好3131、濕法制粒壓片法的制備工藝流程圖、濕法制粒
8、壓片法的制備工藝流程圖答:主藥輔料→粉碎→過篩→混合黏合劑→濕法制?!稍铩櫛绖旌稀鷫浩隆|(zhì)量檢查→包裝→成品3232、片劑成形的影響因素、片劑成形的影響因素答:①物料的壓縮特性②藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)③粘合劑和潤滑劑④水分⑤壓力3333、產(chǎn)生裂片的處方因素、產(chǎn)生裂片的處方因素答:①物料中細粉太多,壓縮式空氣不能及時排出而結(jié)合力弱②物料的塑性差,結(jié)合力弱3434、產(chǎn)生裂片的工藝因素、產(chǎn)生裂片的工藝因素答:①單沖壓片機比旋轉(zhuǎn)
9、壓片機易出現(xiàn)裂片(壓力分布不均勻)②快速壓片比慢速壓片易裂片(塑性變形不充分)③凸面片劑比平面片劑易裂片(應力集中)④一次壓縮比二次壓縮易出現(xiàn)裂片(塑性變形不充分)3535、裂片的防止措施、裂片的防止措施答:①選用彈性銷、塑性好的輔料②選用適宜的制粒方法③選用適宜壓片機和操作參數(shù)等3636、片劑的糖包衣的工藝流程、片劑的糖包衣的工藝流程答:片芯→包隔離層→包粉衣層→包糖衣層→包有色糖衣層→打光3737影響軟膠囊成形的因素影響軟膠囊成形的
10、因素答:①囊壁組成的影響:干明膠:增塑劑:水=1:(0.4~0.6):1。若增塑劑用量過低或過高,則囊壁會相應的過硬或過軟。常用的增塑劑有甘油、山梨醇或兩者的混合物。②填充藥物與附加劑的要求:液體藥物含水量不應超過5%;液體藥物含揮發(fā)性、小分子有機化合物,如乙醇、酮、酸及酯等;醛類可使明膠變性;液態(tài)藥物pH以2.5~7.4為宜,否則易使明膠水解或變性,導致泄漏或影響崩解和溶出,可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調(diào)整pH③軟膠囊劑大小的選擇:為
11、求得適宜的軟膠囊大小,可用基質(zhì)吸附率來計算,即1g固體藥物的混懸液所需液體基質(zhì)的克數(shù),可按基質(zhì)吸附率=基質(zhì)重量固體重量來計算。根據(jù)基質(zhì)吸附率,稱取基質(zhì)于固體藥物,混合勻化,測定其堆密度,便可決定制備一定劑量藥物的混懸液所需模具的大小。3838、滴丸劑的特點、滴丸劑的特點答:①設備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產(chǎn)率高②工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具有揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加藥物穩(wěn)定性③基質(zhì)
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