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文檔簡介
1、第四部分第四部分簡答題簡答題1.1.簡述藥物劑型選擇的基本原則。簡述藥物劑型選擇的基本原則。安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應(yīng)性。2.2.說出五種通過局部給藥(非胃腸道給藥)而產(chǎn)生全身性治療作用的劑型及其吸收部位。說出五種通過局部給藥(非胃腸道給藥)而產(chǎn)生全身性治療作用的劑型及其吸收部位。1栓劑直腸或陰道2透皮貼劑皮膚3滴眼劑眼4吸入型粉霧劑肺5鼻用制劑鼻腔3.3.藥物劑型有哪四種分類方法?藥物劑型有哪四種分類方法?1按給藥途徑分類:
2、經(jīng)胃腸道給藥劑型和非經(jīng)胃腸道給藥劑型;2按分散系統(tǒng)分類:溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型和固體分散型;3按制法分類,不能包含全部劑型,故不常用;4按形態(tài)分類:液體劑型、氣體劑型、半固體劑型和固體劑型。4.4.液體制劑有何特點(diǎn)?液體制劑有何特點(diǎn)?①藥物分散度大,吸收快,較迅速發(fā)揮藥效;②給藥途徑多,可口服也可外用;③易于分劑量,服用方便,尤適宜嬰幼兒和老年患者;④可減少某些藥物的刺激性;⑤有利于提高藥物的生物利用
3、度;⑥藥物分散度大,易引起藥物化學(xué)降解;⑦水性液體制劑易霉變,需加入防腐劑;⑧非均相液體制劑,藥物分散度大,易出現(xiàn)物理不穩(wěn)定;⑨液體制劑體積大,攜帶、運(yùn)輸和貯存不方便。5.5.芳香水劑和醑劑有何不同?芳香水劑和醑劑有何不同?同:藥物均為揮發(fā)性、不宜久貯,制備方法為溶解法和蒸餾法;異:芳香水劑以水做溶劑,藥物為飽和或近飽和,醑劑則不一定飽和;醑劑中乙醇含量高;芳香水劑還用稀釋法制備。6.6.簡述酒劑和酊劑的主要區(qū)別(溶劑、制法、濃度等方面
4、)簡述酒劑和酊劑的主要區(qū)別(溶劑、制法、濃度等方面)。酒劑又名藥酒,系指藥材用蒸餾藥酒提取制成的澄清液體制劑。溶劑為蒸餾藥酒。一般用浸漬法、滲轆法制備,多供口服,少數(shù)做外用。酊劑系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液體制劑,亦可用流浸膏稀釋制成。溶劑為規(guī)定濃度的乙醇。一般用稀釋法、溶解法、浸漬法和滲轆法制備,供口服或外用。7.7.增溶、助溶與潛溶的區(qū)別增溶、助溶與潛溶的區(qū)別增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下,在溶劑中增加溶解度
5、并形成溶液的過程,具有增容能力的表面活性劑稱為增溶劑;助溶劑系指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等,以增加藥物在溶劑(主要是水)中的溶解度,這第三種物質(zhì)稱為助溶劑;潛溶是指當(dāng)混合溶劑中各溶劑達(dá)某一比例時,藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸霈F(xiàn)極大值的現(xiàn)象,這種溶劑稱潛溶劑。8.8.制備糖漿劑時應(yīng)注意哪些問題?制備糖漿劑時應(yīng)注意哪些問題?①藥物加入的方法,水溶性固體藥物可先用少量純化水溶解后再與單
6、糖漿混勻;水中溶解度小的藥物可加少量其它溶劑使藥物溶解后再與單糖漿混勻;藥物為含乙醇的液體制劑時,與單糖漿混合時常出現(xiàn)混濁,可加入甘油助溶;藥物為水浸出制劑時,需純化后再與單糖漿混勻。②應(yīng)在避菌環(huán)境中操作,各器皿應(yīng)潔凈或滅菌,并及時灌裝。③應(yīng)選用藥用白砂糖。④加熱溫度和時間應(yīng)嚴(yán)格控制。糖漿劑應(yīng)在30℃以下密閉貯存。9.9.乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象,并分析每種現(xiàn)象產(chǎn)生的主要原因?乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象,并分析每種現(xiàn)象產(chǎn)生的主要原因?分層:分
7、散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成的;絮凝:乳滴的電荷減少,ζ電位降低,使乳滴聚集而絮凝;轉(zhuǎn)相:由于乳化劑的性質(zhì)改變而引起;合并與破裂:乳滴大小不均一使乳滴聚集性增加而合并,進(jìn)一步發(fā)展分為油水兩相稱為破裂;酸敗:受外界及微生物影響,使油相或乳化劑等變化引起。10.10.影響混懸劑穩(wěn)定性的因素有哪些,混懸液穩(wěn)定劑的種類有哪些,它們的作用是什么?影響混懸劑穩(wěn)定性的因素有哪些,混懸液穩(wěn)定劑的種類有哪些,它們的作用是什么?①混懸粒子的沉降速度;②微
8、粒的荷電與水化;③絮凝和反絮凝作用;④結(jié)晶微粒的生長;⑤分散相的濃度和溫度?;鞈乙悍€(wěn)定劑(1)潤濕劑:對于疏水性藥物,必須加入潤濕劑,以降低固液界面張力,使藥物能被水潤濕。(2)助懸劑:增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度,降低微粒間互相聚集速度或阻止結(jié)晶轉(zhuǎn)型,以降低藥物微粒的沉降速度,增加混懸劑的穩(wěn)定性。(3)絮凝劑與反絮凝劑:絮凝劑使ζ電位降低到一定程度,微粒形成疏松的絮狀聚集體,經(jīng)振搖可恢復(fù)呈均勻的混懸劑。反絮凝劑使ζ電位升高,微粒之間的斥
9、力阻止其聚集。11.11.簡述混懸劑中的絮凝和反絮凝現(xiàn)象。簡述混懸劑中的絮凝和反絮凝現(xiàn)象。在混懸劑中加入適量電解質(zhì),使ζ電位降低到一定程度,微粒間產(chǎn)生聚集形成疏松絮狀聚集體的過程稱為絮可靠的方法,適用于耐熱壓滅菌的藥物、玻璃器皿、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器、醫(yī)院手術(shù)用品等的滅菌。流通蒸氣滅菌法與煮沸滅菌法均不能保證殺死所有的耐熱芽孢,適用于必須加熱滅菌,但不耐高溫的藥物。低溫間歇滅菌只能殺死繁殖體,適于不耐高溫的藥物,滅菌效果不
10、可靠,需另加抑菌劑。3)射線滅菌法分為紫外滅菌法、輻射滅菌法和微波滅菌法。紫外滅菌法對細(xì)菌繁殖體與芽孢均有殺滅作用,僅用于空氣及表面的滅菌。輻射滅菌法穿透力強(qiáng)、滅菌效力高,適于不耐熱固體藥物與藥用材料的滅菌。微波滅菌法滅菌迅速、加熱均勻、操作簡單。4)過濾除菌法是用過濾的方法除去活的或死的微生物得到無菌濾液的一種方法,適于不能加熱滅菌的藥液、氣體、水等的滅菌。21.21.注射劑的質(zhì)量要求有哪些?注射劑的質(zhì)量要求有哪些?①無菌;②無熱原;
11、③澄明度:不得有肉眼可見的混濁或異物;④pH值應(yīng)與血液pH值相等或相近,通常要求在4~9之間;⑤安全性;⑥滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近;⑦穩(wěn)定性:注射劑在使用和貯存期間應(yīng)保持穩(wěn)定;⑧一些特殊品種必須進(jìn)行異常毒性、過敏實驗、降壓物質(zhì)檢查,以確保用藥安全性。22.22.什么是熱原?簡述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。什么是熱原?簡述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組
12、成的復(fù)合物,脂多糖是活性中心。性質(zhì):①耐熱性;②水溶性;③不揮發(fā)性;④濾過性;⑤吸附性⑥可被化學(xué)試劑破壞⑦超聲波等也能破壞熱原。途徑:①經(jīng)溶劑帶入;②從原輔料中帶入;③經(jīng)容器、用具、管道和裝置等帶入;④經(jīng)制備過程帶入;⑤滅菌后帶入;⑥經(jīng)輸液器帶入。除去:①容器上熱原的除去,可用高溫法或酸堿法;②水中熱原的除去,可用離子交換法、凝膠過濾法、蒸餾法、反滲透法等;③溶液中熱原的除去,可用吸附法和超濾法。23.23.簡述熱壓滅菌器的使用注意事項
13、。簡述熱壓滅菌器的使用注意事項。(1)必須使用飽和蒸汽(2)必須將滅菌器內(nèi)的空氣排除(3)滅菌時間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到所需要求的溫度時算起(4)滅菌完畢后停止加熱,必須使壓力逐漸降到0才能放出鍋內(nèi)蒸汽,使鍋內(nèi)壓力和大氣壓相等后稍稍打開滅菌鍋,待1015分鐘再全部打開。24.24.有哪些因素會影響濕熱滅菌的效果?有哪些因素會影響濕熱滅菌的效果?①微生物的種類、發(fā)育階段和數(shù)量;②注射液的性質(zhì);③藥物的穩(wěn)定性;④蒸汽性質(zhì);應(yīng)使用飽和蒸汽
14、。25.25.影響濾過的因素是什么?影響濾過的因素是什么?機(jī)理:①過篩作用;②深層截留;③濾餅過濾。隨著濾過的進(jìn)行,固體顆粒沉積在濾材表面和深層,由于架橋作用而形成濾渣層,液體由間隙濾過。將濾渣層中的間隙假定為均勻的毛細(xì)管束,則液體的流動符合Poiseuile公式:pπr4tV=8ηl式中,V—液體的濾過容量;p—濾過壓力差;r—毛細(xì)管半徑;l—濾渣層厚度;η—濾液粘度;t—濾過時間。由此可知影響濾過的因素有:①操作壓力越大,濾速越快,
15、因此常采用加壓或減壓濾過法;②濾液的粘度越大濾速越慢,為此可采用趁熱過濾;③濾材中毛細(xì)管越細(xì),阻力越大,不易濾過;可使用助濾劑。助濾劑是具有多孔性、不可壓縮性的濾過介質(zhì),阻止沉淀物接觸和堵塞介質(zhì)孔眼,保持一定空隙率,減少阻力,從而起到助濾作用。常用的助濾劑有紙漿、硅藻土、滑石粉、活性炭等;④濾速與毛細(xì)管長度成反比,故沉積濾餅量越多,阻力越大,濾速越慢;常采用預(yù)濾。26.26.濾器的種類有哪些,各有何特點(diǎn)?濾器的種類有哪些,各有何特點(diǎn)?①
16、砂濾棒:易脫砂,吸附藥液,清洗困難,可能改變藥液pH。②鈦濾器,重量輕、不易破碎,過濾阻力?。虎鄞谷鄄AV器:性質(zhì)穩(wěn)定,不掉渣,吸附性低,不影響藥液pH,可熱壓滅菌。除強(qiáng)堿、氫氟酸外,適用于藥液的精濾。但價格貴,易破損。3號用于常壓過濾,4號用于加壓或減壓過濾,6號用于無菌過濾。④板框式壓濾器:過濾面積大,截留固體量多。⑤微孔濾膜濾器:孔徑小且均勻,截留能力強(qiáng);孔隙率高,阻力很小,濾速快;無纖維與碎屑脫落,不污染濾液;濾膜薄且輕,不吸附
17、藥液,不影響藥液的pH值;用后棄去,不會產(chǎn)生交叉污染。但容易堵塞,有些膜的穩(wěn)定性不佳。孔徑為0.6~0.8μm的微孔濾膜適用于注射液澄清過濾;孔徑為0.3μm或0.22μm者適用于不耐熱藥物的除菌過濾。27.27.注射劑中常用的附加劑有哪些,各有何作用?注射劑中常用的附加劑有哪些,各有何作用?①pH值調(diào)節(jié)劑,如鹽酸、碳酸氫鈉等;用于調(diào)節(jié)pH值。②增溶劑、助懸劑、乳化劑,如聚山梨酯80等用于增加難溶性藥物的溶解度或乳化劑;甲基纖維素作為助
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