免疫學(xué)質(zhì)量控制流程

1、免疫學(xué)質(zhì)量控制流程免疫學(xué)質(zhì)量控制流程【目的】保證ELISA檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可充分發(fā)揮其方法學(xué)的優(yōu)點(diǎn)?！驹揝OP變動(dòng)程序】本標(biāo)準(zhǔn)操作程序的變動(dòng)，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報(bào)經(jīng)下述人員批準(zhǔn)簽字：專業(yè)主管、科主任?！痉椒ā俊痉治銮百|(zhì)控】1.人員培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)是人操作的，因此檢驗(yàn)人員需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟練掌握本專業(yè)如下幾方面的技術(shù)知識(shí)：[1]檢驗(yàn)項(xiàng)目的基本原理（ELISA原理）；[2]臨床意義；[3]熟悉檢測(cè)技巧，了解易出差錯(cuò)的環(huán)節(jié)及難點(diǎn)；[4]熟

2、悉檢測(cè)試劑性能（包括試劑盒組成，包被片段及其組成）；[5]熟悉檢測(cè)儀器的原理及性能；掌握數(shù)據(jù)處理的能力和質(zhì)量控制知識(shí)。1.移液器：ELISA加樣量?。?100ｕl），其準(zhǔn)確性直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，利用稱重法檢查：吸取刻度指示量的水，萬(wàn)分之一天平稱重后計(jì)算吸量是否準(zhǔn)確，一般應(yīng)在10%以內(nèi)；2.水浴箱：經(jīng)常檢查水浴箱溫度計(jì)所示的溫度和水中（或溫箱內(nèi)）實(shí)測(cè)溫度是否一致，允許有1℃的誤差；3.洗板機(jī)：每個(gè)廠家設(shè)置洗板后的殘留液有各自的規(guī)定一般不超過(guò)

3、2ul，人工扣板時(shí)，墊紙不濕，定期檢查管孔是否堵塞；4.酶標(biāo)儀：經(jīng)常維護(hù)其光學(xué)部分，防止濾光片霉變，定期檢測(cè)校正，使其保持良好的工作性能。酶標(biāo)儀的主要性能指標(biāo)有：測(cè)讀速度、讀數(shù)的準(zhǔn)確性、重復(fù)性、精確度和可測(cè)范圍、線性等等。優(yōu)良的酶標(biāo)儀的讀數(shù)一般可精確到0.001，準(zhǔn)確性為1%，重復(fù)性達(dá)0.5%。酶標(biāo)儀的可測(cè)范圍視各酶標(biāo)儀的性能而不同。普通的酶標(biāo)儀在0.000~2.000，新型號(hào)的酶標(biāo)儀上限拓寬達(dá)2.900，甚至更高。超出可測(cè)上限的A值常

4、以““或“over“或其它符號(hào)表示。應(yīng)注意可測(cè)范圍與線性范圍的不同，線性范圍常小于可測(cè)范圍，比如某一酶標(biāo)儀的可測(cè)范圍為0.000~2.900，而其線性范圍僅0.000~2.000，這在定量ELISA中制作標(biāo)準(zhǔn)曲線時(shí)應(yīng)予注意?！久笜?biāo)儀校正程序】1.濾光片波長(zhǎng)精度檢查：將不同波長(zhǎng)的濾光片從酶標(biāo)儀上卸下，用UV2201型紫外可見分光光度計(jì)（波長(zhǎng)精度0.3nm）于可見光區(qū)對(duì)每個(gè)濾光片進(jìn)行掃描，其檢測(cè)值與標(biāo)定值之差為濾光片波長(zhǎng)精度。一般酶標(biāo)儀無(wú)5