藥品批發(fā)企業(yè)各環(huán)節(jié)操作流程明細(xì)圖

1、藥品批發(fā)企業(yè)各環(huán)節(jié)操作流程明細(xì)圖藥品批發(fā)企業(yè)各環(huán)節(jié)操作流程明細(xì)圖為加強(qiáng)藥品經(jīng)營合法性，確保工作正常有序開展，保證藥品在進(jìn)銷存過程中質(zhì)量安全，結(jié)合新版為加強(qiáng)藥品經(jīng)營合法性，確保工作正常有序開展，保證藥品在進(jìn)銷存過程中質(zhì)量安全，結(jié)合新版GSP及藥及藥品管理相關(guān)法律法規(guī)要求及公司崗位設(shè)定情況，現(xiàn)擬定以下藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)操作流程。品管理相關(guān)法律法規(guī)要求及公司崗位設(shè)定情況，現(xiàn)擬定以下藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)操作流程。第1章采購篇采購篇首營企業(yè)采購員首次向某藥

2、品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)采購藥品前應(yīng)向該企業(yè)收集相關(guān)有效的資質(zhì)文件，如果該藥品為公司首次經(jīng)營的品種，應(yīng)該一同收集該品種的相關(guān)資料，根據(jù)資料文件判斷初步判斷該企業(yè)的合法性、供貨能力及信譽(yù)度。并填寫首營企業(yè)審批表和首營品種審批表，填寫完、審核無誤之后打印出來簽字完畢后交質(zhì)管部審核。批準(zhǔn)同意后方可進(jìn)行采購。采購時(shí)應(yīng)該和對方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議及藥品購銷合同。藥品藥品采購采購前期前期工作工作多次經(jīng)營企業(yè)明確采購的藥品是不是首營品種，是的話應(yīng)該收齊相關(guān)品

3、種資料并填寫首營品種審批表，經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)同意后方可采購，若不是首營品種，在采購藥品的同時(shí)，應(yīng)提醒對方我們需要哪些相關(guān)的品種資料，并強(qiáng)調(diào)沒有這些資料藥品到貨后我們一律注1：企業(yè)相關(guān)資質(zhì)包括：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證（生產(chǎn)企業(yè)為藥品生產(chǎn)許可證）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（生產(chǎn)企業(yè)為GMP證書）、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、開戶行許可證、法人授權(quán)委托書、銷售人員身份證復(fù)印件、質(zhì)量體系調(diào)查表、質(zhì)量保證協(xié)議書、購銷合同、印章樣式、銷售

4、單樣式、發(fā)票樣式。注2：首營品種相關(guān)資料包括：藥品注冊證、藥品注冊申請批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品合格證、包裝說明書及標(biāo)簽、物價(jià)批文、藥品生產(chǎn)批文、藥品商標(biāo)注冊證、藥品使用說明書。第3章驗(yàn)收篇驗(yàn)收篇藥品藥品驗(yàn)收驗(yàn)收收貨員收貨完畢后，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收藥品，核對隨貨同行單與實(shí)際到貨藥品的規(guī)格、批號、數(shù)量、效期、產(chǎn)地是否一致，藥品是否有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，對到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，做好藥品采購入庫單，核對無誤后通知保管員進(jìn)行藥

5、品入庫。若有不吻合的，應(yīng)及時(shí)報(bào)采購部核對并采取相應(yīng)措施。并做好驗(yàn)收記錄。注：檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理專用原印章，檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞可以采取電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。逐批抽樣應(yīng)當(dāng)具有代表性。對有藥品電子監(jiān)管的藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行入庫掃描，掃描結(jié)束后及時(shí)交數(shù)據(jù)上傳員進(jìn)行數(shù)據(jù)上傳。第4章入庫篇入庫篇藥品藥品入庫入庫驗(yàn)收員驗(yàn)收結(jié)束后，庫管員應(yīng)及時(shí)辦理藥品入庫手續(xù)，入庫時(shí)應(yīng)按照GSP對藥品堆放的要求進(jìn)行藥品擺放，同一個(gè)劑型成堆，同