瑞陽頭孢曲松鈉原料藥歐洲市場分析及進入策略研究.pdf

1、隨著中國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，中國目前已經(jīng)成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國家和出口國，抗生素類原料藥是原料藥中最重要的組成部分。根據(jù)醫(yī)保商會西藥部的統(tǒng)計，2008年中國原料藥的工業(yè)總產(chǎn)值為1854億元。面對如此之大的生產(chǎn)能力和產(chǎn)量，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的原料藥一部分供國內市場所用，另外一部分出口到世界其它國家供國外藥品生產(chǎn)企業(yè)使用。盡管中國的醫(yī)藥市場容量非常大，但是畢竟有限；國內醫(yī)藥市場競爭的加劇使得更多的具有實力的中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)將眼光

2、放遠全球市場，將所生產(chǎn)的原料藥出口到國際市場。但是，在國際貿(mào)易過程中各個國家為了保護本國制藥行業(yè)的發(fā)展，往往會采取貿(mào)易保護主義，設置一些貿(mào)易技術、壁壘。這就導致目前中國制藥企業(yè)所生產(chǎn)的原料藥只能進入一些門檻比較低的國家和地區(qū)，結果就是中國制藥企業(yè)所生產(chǎn)的原料藥在質量、價格等方面得不到快速的提升和提高。
　　 另一方面，隨著中國加入WTO，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)通過規(guī)?；a(chǎn)、低勞動力成本的優(yōu)勢使得國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈更多的關注和傾向于中國的

3、制藥行業(yè)。越來越多的國家開始將目光轉向中國的醫(yī)藥行業(yè)，它們通過直接進口中國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的原料藥、成品藥，或者通過OEM(生產(chǎn)外包)等方式與中國的制藥企業(yè)進行合作。
　　 歐洲醫(yī)藥市場作為中國目前抗生素類原料藥出口的最大的市場之一，有著非常大的市場潛力，對未來中國原料藥的出口具有重大戰(zhàn)略意義。但是，就與印度的制藥企業(yè)相比，中國制藥企業(yè)在其原料藥出口歐洲市場方面還存在很多缺陷和不足之處，還遠遠沒有達到應有的市場份額和目標。當前

4、，中國有6000多家制藥企業(yè)，但是由于藥品的自身特點，使得當前歐洲市場對它的進入要求非常嚴格，因此出口到歐洲市場的企業(yè)數(shù)量非常少，對于一些用量大、高附加值原料藥例如頭孢曲松鈉出口到歐洲市場的企業(yè)數(shù)量就更少。主要原因是由于文化背景、語言、法律法規(guī)和對藥品具體要求方面的差異，使得中國的很多制藥企業(yè)對所生產(chǎn)的原料藥出口歐洲市場無從下手。盡管現(xiàn)在在國內和國外，有很多專業(yè)的咨詢機構來幫助中國的制藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品出口到歐洲市場，而且越來越多的中國制藥

5、企業(yè)具備了出口歐洲市場的能力；但是原料藥出口到歐洲市場是一項系統(tǒng)的、完整的程序和工程，專業(yè)咨詢機構對企業(yè)內部實際狀況、產(chǎn)品特點等方面不是很了解而藥品生產(chǎn)企業(yè)又對出口歐洲市場的具體要求比如GMP認證要求、注冊文件編寫要求方面知識和經(jīng)驗的欠缺，使得它們往往將原料藥出口歐洲市場的這一項完整的工作割裂開來，很難突破原料藥出口歐洲市場的技術壁壘、貿(mào)易壁壘。
　　 本文作者在制藥企業(yè)有著較長時間的工作經(jīng)歷，先后從事過藥品的生產(chǎn)工作、后勤管理

6、工作、藥品國際貿(mào)易管理工作，對藥品的出口有著較多的經(jīng)驗，熟悉各個國家和地區(qū)對藥品出口的具體要求，對藥品出口具備系統(tǒng)的認識和理解。
　　 本文以瑞陽制藥有限公司生產(chǎn)的頭孢曲松鈉原料藥出口歐洲市場為研究對象，全面、系統(tǒng)的闡述了歐洲市場對此產(chǎn)品的市場需求狀況、質量要求，要將頭孢曲松鈉原料藥出口到歐洲市場瑞陽制藥有限公司在GMP認證、注冊文件編寫和相關證書取得等方面需要做的工作，并且對瑞陽制藥有限公司頭孢曲松鈉原料藥出口歐洲市場進行了S