iso90012015版風險評估程序實例

1、1.0范圍適用于公司生產制造過程中影響產品交付和產品質量的風險識別和控制因素策劃及實施。2.0目的為了控制可能會影響產品交付和產品質量有關的風險，為風險識別、評估和降低確定技術、工具和對其應用，特制定本程序。3.0設備要求不適用4.0職責4.14.24.3設備部負責對生產過程中產生質量風險、檢驗文件的制定和更改以及設備設施的可利用性、可維護性的風險進行評估和控制營銷主料采購和供應鏈輔料采購部負責對原輔材料采購、外包方和供方業(yè)績進行評估和

2、控制；負責供方變化及其質量管理體系變化產生的風險進行評估和控制；銷售客服部和工程部負責不合格產品交付產生的風險進行評估和控制4.4質量安全部負責產品的檢驗與試驗過程、檢測設備的使用和維修可能產生的質量風險進行評估和控制；4.55.0程序5.15.2人事行政部負責對人員能力、專項技能的符合性、組織機構變更以及關鍵或重要人員的改變產生的風險進行評估和風險控制。定義5.1.1風險：有可能發(fā)生并有潛在負面結果的局面或境況5.1.2風險評估評估來

3、自可能發(fā)生的風險，考慮現有控制的適當性和決定該風險是否可接受的過程。風險辨識和風險評估過程1)2)3)4)評估準備風險識別風險評估風險控制收集資料，制定計劃事故類型，影響因數及機制事故發(fā)生的可能性，事故的嚴重程度，風險值的確定，風險分級制定方案，落實風險防范措施5)6)登記重大風險項目定期檢查提出整改方案5.3風險源的識別5.3.1風險源的識別應考慮以下方面：5.3.1.1與產品交付相關的風險評估應包括：1)2)設施設備的可用性和可維護

4、性供應商績效以及材料的可用性供應對客戶影響1每年幾次發(fā)生0.5非常罕見地發(fā)生3）發(fā)生風險產生的后果嚴重度（（表3）嚴重度C或S）（表3）對生產和制造影響影響不符合安全或法規(guī)要求基本功能喪失或功能下降影響的嚴重程度造成油氣井泄漏等重大事故客戶無法安裝，無法密封，抗拉壓，抗扭曲強度不夠，（CS）108影響不符合安全或法規(guī)要求嚴重中斷影響的嚴重程度對操作員人身安全存在問題產品100%報廢；生產全部關閉或終止發(fā)運抗擠毀、抗腐蝕性能不夠，螺紋管子

5、嚴重銹蝕次要功能喪存在以下情況1項以上時：顯著中斷一部分產品需要報廢，包括降失或下降批量長度不符合客戶要求；影響產品性能的因數（如擰6低生產速度或增加人力；生產線中斷半月以上接處有鐵屑，螺紋處有磕碰等）存在以下情況1項時：批量長度不符合客戶要求；影響中等中斷100%產品必須離線返工后再被接收；生產線中斷1周以上產品性能的因數（如擰接處有鐵屑，螺紋處有磕碰等）5干擾沒有影響批量產品外觀問題客戶不滿意只有少數客戶可發(fā)現的外觀問題沒有可識別的