物料管理制度 (1)

1、1目的：的：建立公司物料管理的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范。范圍：圍：本制度適用于公司所需各類(lèi)物料的管理。責(zé)任人：責(zé)任人：物料管理部、質(zhì)量管理部相關(guān)人員。內(nèi)容：容：1、物料的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、貯存、發(fā)放和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度和程序。2、藥品生產(chǎn)所用物料的質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。3、經(jīng)過(guò)質(zhì)量審計(jì)合格的供應(yīng)商方可作為供貨客戶(hù)。4、倉(cāng)庫(kù)只能接收來(lái)自審計(jì)合格供應(yīng)商的物料。5、物料入庫(kù)須有質(zhì)量管理部門(mén)檢驗(yàn)報(bào)

2、告單和入庫(kù)通知單方可入庫(kù)，并建立相應(yīng)的帳卡。6、不合格的物料不準(zhǔn)入庫(kù)、更不準(zhǔn)發(fā)放使用。7、物料貯存按《定置管理制度》分類(lèi)貯存，并有明顯狀態(tài)標(biāo)志，避免造成交叉污染和混用。8、物料的發(fā)放必須根據(jù)相應(yīng)的指令限額發(fā)放使用，并填寫(xiě)相應(yīng)的帳卡和記錄。9、每次物料進(jìn)出必須及時(shí)填寫(xiě)相應(yīng)帳卡并核對(duì)，保持帳、物、卡一致。10、物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)二年，期滿(mǎn)前三個(gè)月應(yīng)審請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。儲(chǔ)存期如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后

3、方可使用。編碼：MMSMP00100題目物料管理制度共2頁(yè)第1頁(yè)制定人日期審核人日期QA審閱日期批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門(mén)GMP辦日期前版號(hào)分發(fā)部門(mén)物料管理部、質(zhì)量管理部2編碼：MMSMP00100題目物料管理制度共2頁(yè)第2頁(yè)11、藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須與藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須按品種、規(guī)格、分類(lèi)、專(zhuān)庫(kù)（專(zhuān)柜）存放，并上鎖專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。印有品名、商標(biāo)的包裝材料視同標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理。12、特殊藥品采購(gòu)、貯存