化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

1、1文件名稱文件名稱化妝品不良反應(yīng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度監(jiān)測(cè)管理制度文件編號(hào)文件編號(hào)COP013COP013版次A0A0文件類別文件類別程序文件程序文件生效日期生效日期2016090120160901頁數(shù)頁數(shù)3編制質(zhì)量體系小組質(zhì)量體系小組審核黎利媚黎利媚批準(zhǔn)于欣龍于欣龍1.01.0目的目的實(shí)行在銷售過程中對(duì)消費(fèi)者使用時(shí)產(chǎn)生不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。消除銷售環(huán)節(jié)多次對(duì)消費(fèi)者的使用傷害。特制訂本產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。2.02.0適用范圍適用范圍

2、本公司化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度適用于公司交付后的產(chǎn)品，出現(xiàn)不良反應(yīng)事件的監(jiān)察、報(bào)告。3.03.0職責(zé)職責(zé)3.1銷售部客服：負(fù)責(zé)產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，在銷售過程發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的信息反饋。負(fù)責(zé)及時(shí)按總經(jīng)理決定向顧客報(bào)告公司危急情況。負(fù)責(zé)市場(chǎng)不良反應(yīng)產(chǎn)品的召回。與顧客相關(guān)部門溝通，并一起討論應(yīng)對(duì)危機(jī)的一致性意見3.2質(zhì)管部：負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)日常工作。3.3技術(shù)研究部：重點(diǎn)負(fù)責(zé)化妝品發(fā)生的所有不良反應(yīng)分析。3.3產(chǎn)品異常處理領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品不

3、良反應(yīng)的分析、評(píng)審及提出召回建議。3.4行政部：負(fù)責(zé)與政府相關(guān)部門的聯(lián)系，有媒體關(guān)注時(shí)，決定向媒體的發(fā)言人選；負(fù)責(zé)及時(shí)按總經(jīng)理決定向當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門報(bào)告公司危急情況；根據(jù)與政府聯(lián)絡(luò)的情況及政府有關(guān)部門的意見，向總經(jīng)理匯報(bào)。3.5總經(jīng)理：簽發(fā)召回通知書，決定是否向政府相關(guān)部門報(bào)告，決定危機(jī)報(bào)告內(nèi)容；提供危機(jī)處理資源。3.6相關(guān)部門負(fù)責(zé)人：按危機(jī)應(yīng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)小組安排做好本職工作。4.04.0定義定義化妝品不良反應(yīng)：是指在化妝品使用過程中出現(xiàn)的正

4、常功能以外的對(duì)所施用皮膚造成的不良影響，包括過敏反應(yīng)（這和藥物不良反應(yīng)具有共性）、蓄積反應(yīng)（又稱化妝品色素沉著）、化妝品35.3.4在事件發(fā)生后的第一時(shí)間，公司高層應(yīng)向公眾說明情況，并致以歉意，體現(xiàn)企業(yè)用于承擔(dān)責(zé)任、一切以消費(fèi)者的利益為重，不回避問題和錯(cuò)誤，及時(shí)與媒體和公眾溝通，向消費(fèi)者說明處理進(jìn)展情況，贏得消費(fèi)者的同情和理解。5.3.5總經(jīng)理簽發(fā)召回通知書，銷售部門負(fù)責(zé)市場(chǎng)不良反應(yīng)產(chǎn)品的召回，及時(shí)就地封存隔離存放，不得進(jìn)行銷售，召回在

5、售和已銷售產(chǎn)品（含庫存），防止化妝品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生銷售對(duì)其進(jìn)行處理，妥善處理已發(fā)生的案例，對(duì)已使用的顧客進(jìn)行相應(yīng)的協(xié)商或其他補(bǔ)償。5.3.6如有危機(jī)事件發(fā)生，發(fā)生后由產(chǎn)品異常處理領(lǐng)導(dǎo)小組組織相關(guān)部門對(duì)危機(jī)的處理情況進(jìn)行總結(jié)，通過總結(jié)發(fā)現(xiàn)應(yīng)對(duì)危機(jī)工作是否存在缺陷，找出缺陷存在的原因后進(jìn)一步完善本程序。對(duì)于有不良反應(yīng)的產(chǎn)品應(yīng)制訂整改和預(yù)防措施，由技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)落實(shí)和實(shí)施，質(zhì)管部負(fù)責(zé)跟蹤和驗(yàn)證。5.3.7對(duì)于不良反應(yīng)信息反饋不及時(shí)者，發(fā)生