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1、中國(guó)藥典中國(guó)藥典2000版二部:乳糖版二部:乳糖藥品名稱乳糖拼音名Rutang英文名LACTOSE來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)本品為4OβD吡喃半乳糖基D葡萄糖一水合物。性狀本品為白色的結(jié)晶性顆粒或粉末;無臭,味微甜。本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。比旋度取本品,在80℃干燥2小時(shí)后,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含本品0.10g與氨試液0.02ml的溶液,依法測(cè)定(附錄ⅥE),比旋度為+52.0至+52.6。檢查酸度取本
2、品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為4.0~7.0。溶液的澄清度取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。蛋白質(zhì)取本品5.0g,加熱水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞試液0.5ml,5分鐘內(nèi)不得生成絮狀沉淀。熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%(附錄ⅧN)。重金屬取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之五。鑒別取
3、本品0.2g,加氫氧化鈉試液5ml,微熱,溶液初顯黃色,后變?yōu)樽丶t色,再加硫酸銅試液數(shù)滴,即析出氧化亞銅的紅色沉淀。類別賦形劑。貯藏密閉保存。中國(guó)藥典中國(guó)藥典2000版二部:乳糖版二部:乳糖藥品名稱乳糖拼音名Rutang英文名LACTOSE來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)本品為4OβD吡喃半乳糖基D葡萄糖一水合物。性狀本品為白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰粺o臭,味微甜。本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。比旋度取本品,在80℃干燥2小時(shí)后,精密稱定,
4、加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含本品0.10g與氨試液0.02ml的溶液,依法測(cè)定(附錄ⅥE),比旋度為+52.0至+52.6。檢查酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為4.0~7.0。溶液的澄清度取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。蛋白質(zhì)取本品5.0g,加熱水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞試液0.5ml,5分鐘內(nèi)不得生成絮狀沉淀。熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%(附錄ⅧN)。重金屬取本品3.0g
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