新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入制度

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入制度新技術(shù)和新項目是指近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢（即通過新手段取得的成果），在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療新手段，包括新診療技術(shù)方法的引進(jìn)、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治、新儀器設(shè)備的臨床應(yīng)用、創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用等。一、醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會全面負(fù)責(zé)新技術(shù)和新項目的準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理工作；科室醫(yī)療質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)科

2、室擬開展新技術(shù)和新項目的可行性論證及日常管理工作；醫(yī)務(wù)部具體負(fù)責(zé)醫(yī)療新技術(shù)和新項目的申報、登記及臨床應(yīng)用監(jiān)督管理。二、新技術(shù)準(zhǔn)入管理(一)醫(yī)療新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入管理按照國家衛(wèi)計委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求實施。第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性,有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性,有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。 市衛(wèi)生計

3、生委對第二類醫(yī)療技術(shù)采取備案管理。對于開展《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015)版》在列的醫(yī)療技術(shù)，且經(jīng)過原衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審批通過的,需由市衛(wèi)計委在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明并向省級衛(wèi)生計生行政部門備案后開展；擬開展《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015)版》在列醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的,應(yīng)按照國家衛(wèi)計委此前下發(fā)的相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范,經(jīng)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)2.擬開展新技術(shù)屬限制

4、臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的，科室質(zhì)量與安全管理小組依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步評估，形成可行性研究報告；醫(yī)務(wù)科每年度組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會及（或）醫(yī)學(xué)倫理委員會專家評審；評審?fù)ㄟ^后由醫(yī)務(wù)科向臨沂市衛(wèi)生計生委進(jìn)行備案。備案通過后開展。（四）所需提交材料開展二類、限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)時，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告。報告內(nèi)容包括：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；2.開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的

5、、意義和實施方案；3.該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)征、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；4.開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；5.醫(yī)學(xué)倫理審查報告；6.其他需要說明的問題。三、新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用管理（一）新技術(shù)分級評估1.根據(jù)新