新技術、新項目準入制度

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)新技術、新項目準入制度新技術和新項目是指近年來在國內(nèi)外醫(yī)學領域具有發(fā)展趨勢（即通過新手段取得的成果），在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療新手段，包括新診療技術方法的引進、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治、新儀器設備的臨床應用、創(chuàng)新技術的臨床應用等。一、醫(yī)療新技術準入及臨床應用管理組織醫(yī)院醫(yī)療技術管理委員會全面負責新技術和新項目的準入及臨床應用管理工作；科室醫(yī)療質(zhì)量管理小組負責科

2、室擬開展新技術和新項目的可行性論證及日常管理工作；醫(yī)務部具體負責醫(yī)療新技術和新項目的申報、登記及臨床應用監(jiān)督管理。二、新技術準入管理(一)醫(yī)療新技術和新項目準入管理按照國家衛(wèi)計委《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的要求實施。第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性,有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性,有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生計生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。 市衛(wèi)生計

3、生委對第二類醫(yī)療技術采取備案管理。對于開展《限制臨床應用的醫(yī)療技術(2015)版》在列的醫(yī)療技術，且經(jīng)過原衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術臨床應用審批通過的,需由市衛(wèi)計委在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明并向省級衛(wèi)生計生行政部門備案后開展；擬開展《限制臨床應用的醫(yī)療技術(2015)版》在列醫(yī)療技術臨床應用的,應按照國家衛(wèi)計委此前下發(fā)的相關醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范,經(jīng)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)2.擬開展新技術屬限制

4、臨床應用的醫(yī)療技術的，科室質(zhì)量與安全管理小組依據(jù)相關技術規(guī)范和準入標準進行初步評估，形成可行性研究報告；醫(yī)務科每年度組織醫(yī)院醫(yī)療技術管理委員會及（或）醫(yī)學倫理委員會專家評審；評審通過后由醫(yī)務科向臨沂市衛(wèi)生計生委進行備案。備案通過后開展。（四）所需提交材料開展二類、限制臨床應用的醫(yī)療技術時，應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告。報告內(nèi)容包括：1.醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；2.開展該項醫(yī)療技術的目的

5、、意義和實施方案；3.該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應征、禁忌征、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；4.開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；5.醫(yī)學倫理審查報告；6.其他需要說明的問題。三、新技術、新項目臨床應用管理（一）新技術分級評估1.根據(jù)新