獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范

1、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范VETERINARY LABORATORY BIOSAFETY GUIDELINES （2003 年 10 月 15 日發(fā)布）1 適用范圍 適用范圍本規(guī)范規(guī)定了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)、各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基本要求和管理。本規(guī)范為最低要求。本規(guī)范適用于各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、使用和管理。2 引用標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn)本規(guī)范引用下列文件中的條款作為本規(guī)范的條款。凡注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤

2、的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本規(guī)范。凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本規(guī)范?！吨腥A人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》 （1997）《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》 （1992）《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例》 （1995）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》 （2001 國(guó)務(wù)院 304 號(hào)令）《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》 （1996 農(nóng)業(yè)部 7 號(hào)令）《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(1988 國(guó)家科委 2 號(hào)令)GB 14925-200

3、1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境與設(shè)施GB/T 15481-2000 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T 16803-1997 采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語(yǔ)GB/T 14295-93 空氣過(guò)濾器GB/13554-92 高效空氣過(guò)濾器GB 50155-92 采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)GBJ19-87 采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范WS 233-2002 微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)

4、則OIE 2002 國(guó)際動(dòng)物衛(wèi)生法典JCJ 71-90 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范NF EN 12021 可呼吸空氣生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)3 定義 定義本規(guī)范采用下列定義：獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室(Veterinary (Veterinary Laboratory) Laboratory)：一切從事獸醫(yī)病原微生物、寄生蟲(chóng)研究與使用，以及獸醫(yī)臨床診療和疫病檢疫監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室。動(dòng)物 動(dòng)物(Animal) (Animal)：

5、本規(guī)范涉及的動(dòng)物是指家畜家禽和人工飼養(yǎng)、合法捕獲其他動(dòng)物。獸醫(yī)微生物 獸醫(yī)微生物(Veterinary (Veterinary Microorganisms) Microorganisms)：一切能引起動(dòng)物傳染病或人畜共患病的細(xì)菌、病毒和真菌等病原體。人畜共患病 人畜共患病(Zoonosis) (Zoonosis)：可以由動(dòng)物傳播給人并引起人類(lèi)發(fā)病的傳染性疾病。外來(lái)病 外來(lái)病(Exotic (Exotic Diseases) Dis

6、eases)：在國(guó)外存在或流行的，但在國(guó)內(nèi)尚未證實(shí)存在或已消滅的動(dòng)2Ⅲ級(jí)無(wú)要求供氣進(jìn)口和排氣通過(guò)兩道 HEPA 過(guò)濾器能 3，4 有4 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則 實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則4.1 4.1 總則 總則4.1.1 4.1.1 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級(jí)防護(hù)） ，實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（二級(jí)防護(hù)） ，嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序與規(guī)程。4.1.2 4.1.2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室除了防

7、范病原體對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染外，還必須采取相應(yīng)措施防止病原體的逃逸。4.1.3 4.1.3 對(duì)每一特定實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)制定有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施，編寫(xiě)各實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理手冊(cè)，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)生物安全工作。4.1.4 4.1.4 生物安全水平根據(jù)微生物的危害程度和防護(hù)要求分為 4 個(gè)等級(jí)，即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)。4.1.5 4.1.5 有關(guān) DNA 重組操作和遺傳工程體的生物安全應(yīng)參照《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》執(zhí)行。4.2 4.2 安

8、全設(shè)備和個(gè)體防護(hù) 安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù) 確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與病原微生物直接接觸的初級(jí)屏障。4.2.1 4.2.1 實(shí)驗(yàn)室必須配備相應(yīng)級(jí)別的生物安全設(shè)備。所有可能使病原微生物逸出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，必須在相應(yīng)等級(jí)的生物安全控制條件下進(jìn)行。4.2.2 4.2.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須配備個(gè)體防護(hù)用品（防護(hù)帽、護(hù)目鏡、口罩、工作服、手套等） 。4.3 4.3 實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造的要求 實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造的要求實(shí)驗(yàn)室的選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)

9、考慮對(duì)周?chē)h(huán)境的影響。4.3.1 4.3.1 實(shí)驗(yàn)室必須依據(jù)所需要的防護(hù)級(jí)別和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建造，并滿(mǎn)足本規(guī)范中的最低設(shè)計(jì)要求和運(yùn)行條件。4.3.2 4.3.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室除滿(mǎn)足相應(yīng)生物安全級(jí)別要求外，還應(yīng)隔離，并根據(jù)其相應(yīng)生物安全級(jí)別，保持與中心實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)壓差。4.4 4.4 生物安全操作規(guī)程 生物安全操作規(guī)程4.4.1 4.4.1 本規(guī)范規(guī)定了不同級(jí)別的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程，必須在各實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理手冊(cè)中明列，并結(jié)合實(shí)際

10、制定相應(yīng)的實(shí)施方案。4.4.2 4.4.2 本規(guī)范對(duì)各種病原微生物均有明確的生物危害分類(lèi)，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其操作的對(duì)象，制定相應(yīng)的特殊生物安全操作規(guī)程，并列入其生物安全管理手冊(cè)。4.5 4.5 危害性微生物及其毒素樣品的引進(jìn)、采集、包裝、標(biāo)識(shí)、傳遞和保存 危害性微生物及其毒素樣品的引進(jìn)、采集、包裝、標(biāo)識(shí)、傳遞和保存4.5.1 4.5.1 采集的樣品應(yīng)放入安全的防漏容器內(nèi)，傳遞時(shí)必須包裝結(jié)實(shí)嚴(yán)密，標(biāo)識(shí)清楚牢固，容器表面消毒后由專(zhuān)人送遞或郵寄