卡培他濱維持治療聯(lián)合逍遙散治療晚期三陰性乳腺癌的臨床研究.pdf

1、目的:
　　三陰性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)、人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER-2）的表達(dá)均為陰性的乳腺癌。具有容易出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移和預(yù)后差等特點(diǎn)，另外由于分子分型的復(fù)雜性和治療方面缺乏特異性的藥物，沒(méi)有內(nèi)分泌治療和分子靶向治療的指征，西醫(yī)只能單一的使用手術(shù)及放化療手段，故3年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其它分子分型（Lumina A、Lumina B、H型）。本課題主要通過(guò)對(duì)比使用單藥希羅達(dá)維持化療加或不

2、加中醫(yī)治療晚期三陰性乳腺癌的療效，客觀(guān)的評(píng)價(jià)中醫(yī)在治療晚期三陰性乳腺癌患者的作用。為進(jìn)一步探索中醫(yī)治療晚期三陰性乳腺癌提供理論依據(jù)。
　　方法:
　　本研究選取的92例病例，均來(lái)源于2009年09月至2013年09月期間在湖北省中醫(yī)院腫瘤科門(mén)診就診的晚期三陰性乳腺癌的患者，按照隨機(jī)原則分為中西醫(yī)結(jié)合組與西醫(yī)組，每組各46例。由于蒽環(huán)類(lèi)、紫杉醇類(lèi)已普遍用于乳腺癌術(shù)后輔助治療，故蒽環(huán)類(lèi)、紫杉醇類(lèi)不作為復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移一線(xiàn)治療的最佳選擇，

3、對(duì)于入組的患者統(tǒng)一使用單藥希羅達(dá)方案口服化療。根據(jù)Gennari等進(jìn)行的Meta分析研究，結(jié)果顯示維持化療可顯著改善患者總生存期(OS)，故對(duì)入組患者均采用維持治療。
　　1.治療組:予單藥希羅達(dá)方案維持治療（2500mg/m2 PO Bid D1-14，21天重復(fù)），同時(shí)給予中藥逍遙散隨癥加減（每日一副，水煎服，分三次服）。
　　2.對(duì)照組:予單藥希羅達(dá)方案維持治療（2500mg/m2 PO Bid D1-14，21天重復(fù)

4、）。
　　入組患者每三個(gè)周期評(píng)估療效（復(fù)查CEA、CA153，乳腺、頸部、鎖骨上、腋下淋巴結(jié)、甲狀腺B超，胸部CT，腦部MRI，全身骨ECT與治療前的進(jìn)行比較），并用SPSS17.0軟件對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，得出結(jié)論。
　　結(jié)果:
　　1.兩組治療前后KPS評(píng)分對(duì)比:中西醫(yī)結(jié)合組共46例，治療前為80±4.75，治療后為79±6.2。西醫(yī)組共46例，治療前為82±5.2，治療后為72±5.7。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組治療

5、前后的KPS評(píng)分有顯著差異(P＜0.05)。
　　2.兩組近期療效對(duì)比:中西醫(yī)結(jié)合組共46例，有效率為60.5％，臨床受益率為82.3％。西醫(yī)組共46例，有效率為57.7％，臨床受益率為80.69％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組的近期療效無(wú)顯著差異(P＞0.05)。
　　3.兩組遠(yuǎn)期療效對(duì)比:中西醫(yī)結(jié)合組:1年生存率為86.9％。西醫(yī)組:1年生存率為79.3％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組的遠(yuǎn)期療效有顯著差異(P＜0.05)。
　　4.手

6、足綜合征發(fā)生率的對(duì)比:中西醫(yī)結(jié)合組共46例，手足綜合征1級(jí)發(fā)生率為88％，手足綜合征2級(jí)發(fā)生率為10％，手足綜合征3級(jí)發(fā)生率為2％。西醫(yī)組共46例，手足綜合征1級(jí)發(fā)生率為79％，手足綜合征2級(jí)發(fā)生率為15％，手足綜合征3級(jí)發(fā)生率為6％。
　　結(jié)論:
　　維持化療聯(lián)合逍遙散治療晚期三陰性乳腺癌病人的臨床療效確切，能有效提高無(wú)進(jìn)展生存期、減低手足綜合征發(fā)生率、改善患者生活質(zhì)量、延長(zhǎng)壽命，且未出現(xiàn)不良反應(yīng)，安全可靠。因此維持化療聯(lián)