柴胡疏肝散加減方治療三陰性乳腺癌的臨床研究.pdf

1、目的：三陰乳腺癌（TNBC）作為一種特殊的乳腺癌亞型,與其他類型的乳腺癌相比，具有組織學級別高、腫瘤侵襲性強、易發(fā)生局部復發(fā)及遠處轉(zhuǎn)移、預后差等特點，1-3年為復發(fā)轉(zhuǎn)移高峰,5年生存率較低。由于無內(nèi)分泌治療及分子靶向治療指征，西醫(yī)在治療上仍存在一定的局限性，目前仍然沒有達成較為完善的治療方案。近年來中醫(yī)藥在治療三陰乳腺癌方面取得了一定的認可，本課題通過觀察使用多柔比星+環(huán)磷酰胺序貫多西他賽（AC-T）方案輔助化療加或不加中藥柴胡疏肝散對

2、I-II期TNBC患者生活質(zhì)量、中醫(yī)癥狀及遠期生存率的影響，客觀評價中醫(yī)藥治療 TNBC的療效，為進一步指導臨床工作提供理論依據(jù)。
　　方法：本研究選取湖北省中醫(yī)院腫瘤科及武漢大學中南醫(yī)院放化療中心2008年1月至2010年1月經(jīng)術(shù)后病理組織學確診為三陰性乳腺癌，且術(shù)后均需要并愿意行輔助化療的I期、II期患者100例,按照隨機原則分為治療組（中西醫(yī)結(jié)合組）和對照組（西醫(yī)組），每組各50例。兩組患者的年齡、病情基本情況及治療前 KP

3、S評分經(jīng)統(tǒng)計學分析，均無明顯的統(tǒng)計學差異，對照組術(shù)后行AC-T方案輔助化療:靜脈滴注多柔比星60 mg/㎡,環(huán)磷酰胺600 mg/㎡,均第1天給藥,21天為1個周期,共4個周期;之后,靜脈滴注多西他賽75 mg/㎡,第1天給藥,21天為1個周期,共4個周期.化療期間予以護胃、止吐及營養(yǎng)支持等對癥治療。治療組在AC-T方案輔助化療基礎上，予以中藥柴胡疏肝散隨癥加減方維持治療，水煎至500ml，每日一劑，分兩次溫服，口服中藥維持治療時間至少

4、3年。治療開始后1年內(nèi)每兩個月、1年后每半年復查CEA、CA125、CAl53、B超(頸部、鎖骨上、腋下淋巴結(jié)、乳腺)、胸腹盆腔 CT、腦部 MRI、全身骨 ECT，與治療開始時的檢查結(jié)果比較。將局部復發(fā)、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移及遠處轉(zhuǎn)移均稱為乳腺癌復發(fā)，無病生存時間(DFS)是指從術(shù)后病理組織確診至首次發(fā)現(xiàn)(臨床或影像學證明)復發(fā)的時間，總生存時間（OS）定義為由確診至隨訪結(jié)束或患者死亡的時間，隨訪時間為6年，截止2016年1月。并用SPSS17

5、.0軟件對相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，得出結(jié)論。
　　結(jié)果：①兩組患者中醫(yī)癥狀緩解情況對比：治療組癥狀緩解總有效率為72％明顯高于照組的50%，二者比較差異顯著，故具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。②兩組患者治療后KPS評分改善情況比較：治療組評分提高穩(wěn)定率為84%，對照組提高穩(wěn)定率為72%，治療組提高穩(wěn)定率大于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。③兩組患者的遠期療效對比：治療組5年總生存率為88%，對照組為70%，治療組總生存