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文檔簡介
1、目的:觀察中藥復方制劑芪藶強心膠囊改善心腎綜合征患者臨床癥狀、心腎功能的臨床研究,進一步探究其發(fā)揮腎臟保護作用的機制,為中西醫(yī)結合治療心腎綜合征這種新的治療策略提供一定的理論依據(jù)。
方法:臨床研究部分:收集符合納入標準的73例心腎綜合征患者,隨機分為治療組(37例)與對照組(36例),治療組予以口服芪藶強心膠囊,每日3次,每次4粒及西醫(yī)常規(guī)治療,對照組僅給予西醫(yī)常規(guī)治療,治療周期為12周,觀察治療前后患者中醫(yī)癥候療效、中醫(yī)主要
2、癥狀改善以及臨床生化指標左室射血分數(shù)(LVEF)值、B型腦鈉肽(BNP)、血肌酐(Scr)、胱抑素C(Cys C)的變化。
動物實驗部分:實驗動物模型選用健康雄性SD大鼠,通過結扎大鼠冠狀動脈前降支手術,建立大鼠急性心梗后心腎綜合征(CRS)模型,將手術成功的12只SD大鼠隨機分為4組,每組3只,分別為:A組:2周模型組;B組:2周藥物組(芪藶強心膠囊藥物組);C組:4周模型組;D組:4周藥物組(芪藶強心膠囊藥物組)。其中A組
3、給予與藥物組相同體積的生理鹽水灌胃處理14天;B組給予芪藶強心藥物溶液灌胃處理,劑量4g/kg/d,灌胃至取材前一天,即自術后15天采血檢測;C組給予與藥物組相同體積的生理鹽水灌胃處理28天;D組給予芪藶強心藥物溶液灌胃,劑量4g/kg/d,灌胃至取材前一天,即自術后29天采血檢測。觀察4組大鼠在不同干預下大鼠血清中血管緊張素II(AngII)、白細胞介素-6(IL-6)、肌酐(CRE)的變化與差異。
結果:臨床研究部分:
4、r> ?。?)兩組中醫(yī)癥候療效比較:對照組顯效13例,有效19例,總有效率88.89%;治療組顯效20例,有效16例,總有效率97.30%。治療組總有效率明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。
(2)主要癥狀改善情況比較:兩組治療前后中醫(yī)主要癥狀評分均較治療前具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療后中醫(yī)主要癥狀評分明顯低于治療前,表示兩組治療方案對臨床癥狀改善均有效果。對中醫(yī)癥狀疲倦乏力、腰膝酸軟、畏寒肢冷、惡心嘔吐、面色晦暗、食少納
5、呆的改善,治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。對中醫(yī)癥狀胸悶氣短、水腫的改善療效相當(P>0.05)。
(3)與治療前比較,對照組、治療組患者治療12周后 LVEF均有不同程度提高(* P<0.05,**P<0.01), BNP、Scr、Cys C則有所下降(*P<0.05,**P<0.01);與對照組比較,治療組各項心腎功能指標改善更明顯(△P<0.05)。
動物實驗研究部分:
B組與A組:B組大鼠血清中A
6、ngII、IL-6、CRE含量與A組相比,其中AngII、IL-6具有顯著差異(P<0.05),CRE不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05), B組大鼠血清中AngII、IL-6含量明顯低于A組,大鼠血清中CRE兩組則無顯著差異。
C組與A組:C組大鼠血清中AngII、IL-6、CRE含量與A組相比,具有顯著差異(P<0.05),C組大鼠血清中 AngII、IL-6、CRE含量明顯高于A組。
D組與B組:D組大鼠血清中An
7、gII、IL-6含量與B組相比,具有顯著差異(P<0.05),CRE不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05),D組大鼠血清中AngII、IL-6含量明顯高于B組,大鼠血清中CRE兩組則無顯著差異。
D組與C組:D組大鼠血清中AngII、IL-6含量與C組相比,具有顯著差異(P<0.05),CRE不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05),D組大鼠血清中AngII、IL-6含量明顯低于C組,大鼠血清中CRE兩組則無顯著差異。
結論:根據(jù)
8、本次課題研究結果,以及對心腎綜合征的發(fā)病機制認識,并回顧芪藶強心膠囊以往的研究,經(jīng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析得出以下結論:
(1)芪藶強心膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療較單純西醫(yī)常規(guī)治療,能更加明顯的改善心腎綜合征患者的臨床癥狀,保護心腎功能。
?。?)通過結扎大鼠冠狀動脈前降支手術,建立大鼠急性心梗后 CRS模型,是較為理想的實驗動物模型。
(3)通過動物實驗檢測大鼠血清中AngII、IL-6、CRE水平變化,說明芪藶強心膠囊能通
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