參芪花粉膠囊對高原脫習服綜合征的作用.pdf

1、背景:
　　我國海拔3000米以上的國土占國土總面積的1/6,是世界上高原面積最大的國家。近年隨著經濟和交通的飛速發(fā)展,越來越多低海拔地區(qū)世居人群頻繁出入高原。當他們在高原駐留一段時間后,返回低海拔地區(qū)會出現有頭昏、心慌、嗜睡、乏力、胸悶、心前區(qū)隱痛、心律不齊、智力減退等癥狀,嚴重者可持續(xù)數年不愈,嚴重危害高原返居平原人口的生活質量和身體健康,這種現象被稱為“高原脫習服綜合征”(此前被稱為“高原脫適應癥”或“醉氧癥”)。
　

2、　國外學者Savourey等研究發(fā)現,登山運動員登山前、登山過程中以及返回平原后身體各生理指標的變化進行比較,發(fā)現登山運動員下山后紅細胞生成素(EPO)、紅細胞代謝ATP含量、氧分壓、紅細胞數量、紅細胞體積等指標發(fā)生變化,經過一段時間后才恢復正常。Zhou等對參與青海玉樹地震救災的官兵進行追蹤體檢,分析結果后指出救災官兵返回平原后出現心肌損傷,部分人需要3個月甚至更長時間方能恢復。一些國內學者應用參芪花粉片、銀杏葉片、復方紅景天、復方黨

3、參、參麥注射液和刺五加片等中成藥對小規(guī)模的高原脫習服綜合征患者進行干預治療,經比較后認為參芪花粉片效果較好,可更好地改善高原脫習服綜合征的相關癥狀,但未進行過大規(guī)模、多中心、隨機、雙盲的藥物試驗以進一步驗證其治療效果。
　　本研究旨在對高原脫習服綜合征患者的臨床信息和生物標本進行分析研究,并且研究參芪花粉膠囊對高原脫習服綜合征的作用
　　方法:
　　1.短期(7-8個月)高原居住后返回平原的高原脫習服綜合征患者的初步診

4、斷癥狀觀察和血液學指標的分析:高原脫習服綜合征患者是來自重慶的67例健康男性和來自昆明70例健康男性,均在高原居住7-8個月返回原地后被診斷為高原脫習服綜合征;對照組受試者來自與高原脫習服綜合征受試者同一地區(qū)的92例重慶地區(qū)健康男性和87例昆明地區(qū)健康男性,他們一直生活在平原地區(qū)從未到過高原。對高原脫習服綜合征患者返回平原后的第3、50和100天進行體檢,收集癥狀及評分、血常規(guī)、血氣值和心肌酶譜等數據,并進行分析。
　　2.短期高

5、原居住的高原脫習服綜合征患者返回平原前后炎癥因子失衡的變化:21例高原高原脫習服綜合征患者,采集他們在高原停留6個月后,返回平原第2天和第30天三個時間點的空腹靜脈血,收集上清并檢測IL-10、IL-17A的含量,探討炎癥反應失衡的原因。
　　3.參芪花粉膠囊對短期高原居住的高原脫習服綜合征治療的多中心、隨機、雙盲研究:按照藥物試驗的入組標準,288例來自重慶、昆明、鄭州三地的高原脫習服綜合征受試者以班/排為單位進行整群隨機,按照

6、1:1的比例隨機分入參芪花粉膠囊治療組(n=146)和安慰劑組(n=142),給予參芪花粉膠囊或安慰劑干預7周,收集癥狀及評分、血常規(guī)、心肌酶譜、不良反應等指標,進行意向處理(Intention-to-Treat, ITT)分析,對兩組的首要指標高原脫習服綜合征評分以及次要指標如RBC、Hb、Hct等進行分析比較,以期觀察參芪花粉膠囊治療短期高原居住的高原脫習服綜合征的效果。
　　結果:
　　1.高原脫習服綜合征患者在返回平

7、原第50天和返回平原第100天的高原習服綜合征發(fā)生率和嚴重程度與返回第3天相比顯著降低;昆明地區(qū)高原脫習服綜合征患者的癥狀評分和發(fā)生率顯著低于重慶地區(qū);兩組受試者返回平原第3天的 RBC、Hb、Hct、CK、CK-MB和 LDH值顯著低于于高原值,但高于平原值;在返回平原第50天時,除了LDH外這些指標與平原值相比無統計學差異;返回平原第100天時,LDH低于平原值。
　　2.21名高原脫習服綜合征患者在返回平原第2天和第30天的

8、血清IL-17A含量及IL-17A/IL-10比值顯著高于平原值,且返回第30天的血清IL-17A含量及IL-17A/IL-10比值顯著高于返回第2天;返回平原第2天和第30天的血清IL-10含量顯著高于平原值,且返回第30天的血清IL-10比值顯著高于返回第2天;高原習服綜合征血清IL-10與IL-17A值在平原值、返回平原第2天、返回平原第30天三個時間點存在正相關, IL-10與IL-17A在返回平原第2天與平原值之間以及在返回平

9、原第30天與返回第2天之間的改變量呈負相關。
　　3.經過為期7周的參芪花粉膠囊/安慰劑干預后,參芪花粉膠囊組受試者在返回平原在返回平原第14周治療組的高原脫習服綜合征癥狀評分、癥狀發(fā)生率、CK-MB、LDH值顯著低于安慰劑組,兩組人群藥物不良反應無明顯統計學差異。
　　結論:
　　1.高原脫習服綜合征在返回平原后隨著時間的推移可逐漸好轉,但需要較長時間才能完全恢復,而且可能與RBC、Hb、Hct、CK、CK-MB和L