男男性行為人群艾滋病暴露前預防用藥的潛在風險補償研究.pdf

1、目的：通過向男男性行為人群（MSM）推廣艾滋病暴露前預防用藥（PrEP）試驗，探索該群體在藥物預防艾滋病病毒感染的措施下是否會發(fā)生風險補償以及發(fā)生的時間，為后續(xù)開展此預防方式并避免發(fā)生風險補償提供依據(jù)及參考價值。
　　方法：與MSM非政府組織（NGO）合作，以其所在地為現(xiàn)場進行PrEP的網(wǎng)絡、現(xiàn)場宣傳及后續(xù)研究，采用非概率抽樣法招募MSM，符合納入標準者需簽署知情同意書。依照個人意愿進入每日服藥組（A）、性行為前后服藥組（B）及空

2、白對照組（C）；A組每日口服受試藥物替諾福韋（TDF）一片（300mg），B組根據(jù)性行為情況服藥（TDF）， C組不服任何藥物。基線問卷包括人口學、艾滋病知識、風險感知及性行為等信息，每隔12周隨訪包括領取藥物和問卷填寫，包括近兩周依從行為、性行為及安全套使用等信息，實驗室檢測HIV和相關臨床指標并監(jiān)測不良事件。試驗開展由2013年8月到2015年12月結束?；€比較三組間的差異，隨訪分析服藥依從性及HIV感染的危險因素，運用廣義估計方

3、程對重復性測量的隨訪信息進行分析，最后進行風險補償?shù)脑u估。
　　結果：⑴共招募600人，排除73人，基線527人，A組142人（26.9％）， B組208人（39.5%），C組177人（33.6%）?；€調(diào)查顯示每日服藥者、性行為前后服藥者及不服藥者間在人口學、艾滋病相關知識、風險感知及性行為上特征基本一致。隨訪發(fā)現(xiàn)，服藥依從性隨時間增加有所提高，但個體在低依從狀態(tài)下出現(xiàn)HIV的新發(fā)感染并發(fā)現(xiàn)性行為是其發(fā)生的危險因素，提示研究受試

4、者風險補償發(fā)生的必要性。⑵風險補償研究發(fā)現(xiàn)：MSM在性伴數(shù)、肛交性行為次數(shù)及肛交性行為安全套的使用率上存在風險補償。表現(xiàn)為以12周為基點，隨時間增加受試者性伴數(shù)及肛交性行為次數(shù)呈增加趨勢且在48周以后差異有統(tǒng)計學意義（χ2=11.594，P＜0.001，χ2=5.443，P=0.020）；而隨時間延長至60周受試者肛交性行為安全套的使用率出現(xiàn)了降低（χ=4.090，P=0.043）；口交性行為及其安全套使用率不存在風險補償。在心理方面發(fā)

5、現(xiàn)受試者隨時間延長艾滋病風險感知逐漸降低，在隨訪第48周較為明顯。3.試驗結束后有22.8% MSM發(fā)生了風險補償，且非漢族（OR=4.98，95%CI：2.02~12.28）、已婚（OR=2.96，95%CI：1.19~7.34）及月收入低于3000元者（OR=5.10，95%CI：1.96~13.24）易發(fā)生風險補償。
　　結論：PrEP受試者在參與試驗一段時間后特別是在一年左右易發(fā)生風險補償，提示這是干預的重要時間段。具體表