黃莪凝膠的制備及質量研究.pdf

1、本文以《雜病源流犀濁》書中“接骨紫金丹”和《中醫(yī)傷科學》書中“損傷風濕膏”為依據，結合中醫(yī)藥活血散瘀、舒筋接骨的用藥原理，兩方并用加減味，以黃瓜籽、莪術、骨碎補、梔子、桑枝、細辛、乳香、沒藥八味中藥組方，鹽酸化殼聚糖為凝膠基質，制備黃莪凝膠，用于燒燙傷、外因創(chuàng)傷、輻射損傷、疥瘡和糖尿病足等創(chuàng)面的治療。主要研究內容和結果如下:
　　1.響應面法優(yōu)化鹽酸化殼聚糖對復方中藥水提液除雜的工藝研究
　　以透光率比、雜質去除率、柚皮苷保

2、留率為檢測指標，考察鹽酸化殼聚糖用量、振蕩時間和振蕩溫度對絮凝效果的影響;在單因素考察基礎上進行響應面法設計，優(yōu)化除雜工藝。黃莪凝膠中指標成分柚皮苷的含量測定采用高效液相色譜法并進行方法學考察。結果表明:柚皮苷在1.55～24.8μg/mL濃度范圍與峰面積呈良好線性關系，回歸方程:Y=8590.3X+1609，R2=0.9995，高效液相色譜法是一種分離度高、專屬性強、精密度、穩(wěn)定性、重現性均良好、回收率高的分析方法。比重≥1.3的中藥

3、水提液與1％鹽酸化殼聚糖溶液用量的體積比為2.2時，70℃反應100min，除雜效果最佳。響應面法可有效確定鹽酸化殼聚糖對復方中藥水提液除雜工藝參數;鹽酸化殼聚糖澄清復方中藥水提液并兼做外用凝膠劑基質，克服了以往使用殼聚糖加酸溶解后的低pH對有效成分帶來的不良影響，對黃酮等藥效成分保留率高，應用性能好，值得借鑒推廣。
　　2.黃莪凝膠的制備及質量研究
　　通過平行試驗確定黃莪凝膠制備工藝;黃莪凝膠處方組成比例:鹽酸化殼聚糖∶

4、復方中藥水提液為12％;甘油∶復方中藥水提液為14％;黃莪凝膠中柚皮苷含量應≥25μg/g;制備的黃莪凝膠是質地均勻、細膩、粘稠度適宜的棕黃色、半透明、半固體狀物質;pH值在6.8～7.0之間，符合藥典凝膠制劑項下要求。
　　3.黃莪凝膠的藥效學研究
　　建立ICR小鼠背部深Ⅱ度燙傷模型，設立模型組（給與生理鹽水）、黃莪凝膠組（給與黃莪凝膠）、陽性對照組（給與市售濕潤燒傷膏），考察各個時間點各組小鼠燙傷創(chuàng)面愈合情況。通過檢測

5、各組皮膚中Hyp、SOD，NF-κB、血漿中TNF-α和vWF含量，評價黃莪凝膠的抗炎、抗菌、鎮(zhèn)痛作用及抗過敏性等。試驗結果表明，黃莪凝膠對ICR小鼠深Ⅱ度燙傷有明顯的修復作用及具有良好的消炎止痛、抗菌、對皮膚無過敏性刺激，可作為安全有效治療愈傷組織藥物進一步開展臨床研究。
　　4.黃莪凝膠對ICR小鼠燙傷組織中VEGFmRNA表達的影響
　　提取各組皮膚中總RNA，按照文獻設計VEGF引物序列，以β-actin引物作為內參