黃莪凝膠的制備及質(zhì)量研究.pdf

1、本文以《雜病源流犀濁》書中“接骨紫金丹”和《中醫(yī)傷科學(xué)》書中“損傷風(fēng)濕膏”為依據(jù)，結(jié)合中醫(yī)藥活血散瘀、舒筋接骨的用藥原理，兩方并用加減味，以黃瓜籽、莪術(shù)、骨碎補(bǔ)、梔子、桑枝、細(xì)辛、乳香、沒藥八味中藥組方，鹽酸化殼聚糖為凝膠基質(zhì)，制備黃莪凝膠，用于燒燙傷、外因創(chuàng)傷、輻射損傷、疥瘡和糖尿病足等創(chuàng)面的治療。主要研究內(nèi)容和結(jié)果如下:
　　1.響應(yīng)面法優(yōu)化鹽酸化殼聚糖對復(fù)方中藥水提液除雜的工藝研究
　　以透光率比、雜質(zhì)去除率、柚皮苷保

2、留率為檢測指標(biāo)，考察鹽酸化殼聚糖用量、振蕩時間和振蕩溫度對絮凝效果的影響;在單因素考察基礎(chǔ)上進(jìn)行響應(yīng)面法設(shè)計，優(yōu)化除雜工藝。黃莪凝膠中指標(biāo)成分柚皮苷的含量測定采用高效液相色譜法并進(jìn)行方法學(xué)考察。結(jié)果表明:柚皮苷在1.55～24.8μg/mL濃度范圍與峰面積呈良好線性關(guān)系，回歸方程:Y=8590.3X+1609，R2=0.9995，高效液相色譜法是一種分離度高、專屬性強(qiáng)、精密度、穩(wěn)定性、重現(xiàn)性均良好、回收率高的分析方法。比重≥1.3的中藥

3、水提液與1％鹽酸化殼聚糖溶液用量的體積比為2.2時，70℃反應(yīng)100min，除雜效果最佳。響應(yīng)面法可有效確定鹽酸化殼聚糖對復(fù)方中藥水提液除雜工藝參數(shù);鹽酸化殼聚糖澄清復(fù)方中藥水提液并兼做外用凝膠劑基質(zhì)，克服了以往使用殼聚糖加酸溶解后的低pH對有效成分帶來的不良影響，對黃酮等藥效成分保留率高，應(yīng)用性能好，值得借鑒推廣。
　　2.黃莪凝膠的制備及質(zhì)量研究
　　通過平行試驗(yàn)確定黃莪凝膠制備工藝;黃莪凝膠處方組成比例:鹽酸化殼聚糖∶

4、復(fù)方中藥水提液為12％;甘油∶復(fù)方中藥水提液為14％;黃莪凝膠中柚皮苷含量應(yīng)≥25μg/g;制備的黃莪凝膠是質(zhì)地均勻、細(xì)膩、粘稠度適宜的棕黃色、半透明、半固體狀物質(zhì);pH值在6.8～7.0之間，符合藥典凝膠制劑項(xiàng)下要求。
　　3.黃莪凝膠的藥效學(xué)研究
　　建立ICR小鼠背部深Ⅱ度燙傷模型，設(shè)立模型組（給與生理鹽水）、黃莪凝膠組（給與黃莪凝膠）、陽性對照組（給與市售濕潤燒傷膏），考察各個時間點(diǎn)各組小鼠燙傷創(chuàng)面愈合情況。通過檢測

5、各組皮膚中Hyp、SOD，NF-κB、血漿中TNF-α和vWF含量，評價黃莪凝膠的抗炎、抗菌、鎮(zhèn)痛作用及抗過敏性等。試驗(yàn)結(jié)果表明，黃莪凝膠對ICR小鼠深Ⅱ度燙傷有明顯的修復(fù)作用及具有良好的消炎止痛、抗菌、對皮膚無過敏性刺激，可作為安全有效治療愈傷組織藥物進(jìn)一步開展臨床研究。
　　4.黃莪凝膠對ICR小鼠燙傷組織中VEGFmRNA表達(dá)的影響
　　提取各組皮膚中總RNA，按照文獻(xiàn)設(shè)計VEGF引物序列，以β-actin引物作為內(nèi)參