消炎鎮(zhèn)痛中藥原位凝膠的制備及質量研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、(1)以正交試驗優(yōu)選處方A2B2C2D2制備的消炎鎮(zhèn)痛中藥原位凝膠，在室溫條件(25℃，65％RH)具有適宜的粘度（100Pa·s左右），在皮膚表面溫度條件(32℃)下80秒鐘快速膠凝。
　　(2)采用先用乙醇潤濕再以冷水溶脹，一定攪拌速度條件制備的樣品均一、透明，制成量與原輔料加入量比例為1.15∶1。
　　(3)脫毛小鼠體外透過實驗表明，消炎鎮(zhèn)痛中藥原位凝膠劑中延胡索乙素24小時累積透皮量與市售消炎鎮(zhèn)痛中藥搽劑無顯著性差

2、異。
　　(4)采用鹽析、離心等方法對提取方法進行改進，結果表明定性鑒別方法合理、可行，耐用性好。
　　(5)消炎鎮(zhèn)痛中藥原位凝膠pH值在5.0～6.0之間，相對密度在1.00～1.03之間，乙醇量在30％～35％之間，適合作為皮膚外用原位凝膠劑。
　　(6)以二苯乙烯苷作為制劑標示成分，采用高效液相色譜法進行含量測定，以C18色譜柱為固定相，乙腈-水(15∶85)為流動相，檢測波長320nm。經(jīng)方法學驗證，該方法專屬

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