表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變檢測(cè)方法改進(jìn)及初步應(yīng)用評(píng)估.pdf_第1頁(yè)
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1、目的：我們?cè)诂F(xiàn)有的檢測(cè)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變的熒光PCR法基礎(chǔ)上做了進(jìn)一步改進(jìn)，并開(kāi)發(fā)出新的試劑盒，本研究將其與直接測(cè)序法和A RMS法進(jìn)行對(duì)比，驗(yàn)證該試劑盒用于臨床診斷的敏感性、特異性和準(zhǔn)確性。
　　方法：收集2013年6月至2015年8月手術(shù)確診的141例非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的 FFPE組織標(biāo)本。采用盲法分別使用直接測(cè)序法、ARMS法和新試劑盒檢測(cè)EGFR突變，比較新試劑盒與其他兩種檢測(cè)方法的差異，結(jié)果不一

2、致時(shí)采用三種方法分別重復(fù)檢驗(yàn)一次。
　　結(jié)果：三種方法檢測(cè)成功率均為100％，新試劑盒與直接測(cè)序法測(cè)得結(jié)果完全一致的比率達(dá)75.9%（107/141），在直接測(cè)序法測(cè)得的96例突變陽(yáng)性中，92例在新試劑盒檢測(cè)中得到驗(yàn)證（95.8%）。而直接測(cè)序法顯示突變陰性的45例中，新試劑盒檢測(cè)發(fā)現(xiàn)了23例突變陽(yáng)性，兩種檢測(cè)方法的結(jié)果存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（X2=40.745，p＜0.05）。以直接測(cè)序法為金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，新試劑盒檢測(cè)EGFR突變的敏感

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