靜心止動方治療難治性抽動障礙的臨床療效評價及其影響因素的Logistic分析.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:
  1.觀察對比阿立哌唑及靜心止動方治療TD在改善抽動動作及精神、情緒方面的療效,明確TD的中醫(yī)病機——心神不安、肝風(fēng)動搖、肺竅不利。
  2.對中、西藥治療TD的一些影響因素進行分析,同時對中西藥治療TD后全身包括睡眠、飲食、情緒等方面的癥狀進行比較,以彌補YGTSS評分對中藥治療TD評判的不足之處,完善中藥治療TD的療效評價方法。
  3.對難治性抽動障礙的影響因素進行l(wèi)ogistics回歸分析,篩選其高危

2、因素。
  方法:
  在2014年1月-2015年12月在廣安門醫(yī)院就診的TD患兒中,選取年齡8-11歲,符合DSM-Ⅳ-TR診斷標準,以及中醫(yī)證候標準,病程在12個月以上,YGTSS評分在40-70分之間的難治性抽動患兒120例,入組前未使用過中、西藥或就診前6個月內(nèi)未使用過中西藥,所有入組患兒皆由家長簽署獲得廣安門醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準的知情同意書。分組方法:觀察組和對照組各60例。課題研究采用隨機、雙盲雙模擬的臨床研

3、究方法。給藥方法:靜心止動方均制成免煎顆粒形式,口服,每日兩次;片阿立哌唑片有效成分5mg,口服,每日兩次。靜心止動方組予靜心止動方+阿立哌唑片模擬劑,阿立哌唑組予阿立哌唑片+靜心止動方模擬劑,兩組治療期間均不給予其他藥物治療,療程12周。觀察方法:每例入組患兒填寫高危因素調(diào)查表、YGTSS評分表、中醫(yī)證候表;在第4周、8周、12周分別隨訪1次,隨訪期間填寫YGTSS評分表、副反應(yīng)量表、中醫(yī)證候表;在治療12周對每例患兒再進行血常規(guī)、尿

4、常規(guī)、肝腎功能檢查。統(tǒng)計方法:所有的統(tǒng)計分析檢驗均采用雙側(cè)假設(shè)檢驗,計量指標的組間比較采用成組t檢驗或Wilcoxon秩和檢驗,組內(nèi)比較采用配對t檢驗或配對秩和檢驗;計數(shù)指標采用x2檢驗或Fisher精確概率法,等級指標采用Wilcoxon秩和檢驗。數(shù)據(jù)分析運用SAS9.2統(tǒng)計軟件包實現(xiàn),抽動障礙的高危因素采用Logistic回歸分析方法。
  結(jié)果:
  1.研究共納入120例受試者,A組、B組各60例。兩組在性別、年齡、

5、證型分布方面的無明顯差異(P>0.05);
  2.安全性評價:B組安全性檢查,療后安全性檢查異常者6例,占11.54%,均為心電圖提示:竇性心律不齊,屬輕微臨床異常,停藥后3天復(fù)查心電圖正常;A組安全性檢查,療后未見異常。副反應(yīng):A組出現(xiàn)惡心1例,該患兒系首次服用中藥,家長堅持用藥,服藥3劑后,上述癥狀消失,臨床判斷不屬于不良反應(yīng);B組中,副反應(yīng)4例,占7.6%,其中2例在服藥24小時內(nèi)出現(xiàn)頭暈、嗜睡,堅持用藥3天未再出現(xiàn)上述癥

6、狀,屬輕度不良反應(yīng);2例腹痛,家長堅持用藥2天后未再出現(xiàn),為不良反應(yīng)輕度。
  3.YGTSS減分率:在治療第4周在改善發(fā)聲性抽動的次數(shù)方面,A組明顯優(yōu)于B組(P<0.05);治療第8周在運動性抽動次數(shù)、頻率、總的運動性抽動,以及發(fā)聲性抽動次數(shù)、頻率、總的發(fā)聲性抽動改善方面,A組優(yōu)于B組(P<0.05);治療第12周減分率來看,在運動性抽動次數(shù)、干擾,以及發(fā)聲性抽動次數(shù)、頻率、總損害率方面,A組優(yōu)于B組(P<0.05);
 

7、 4.中醫(yī)癥狀改善情況:治療第4周,A組在改善情感、睡眠、遺尿、鼻咽部狀況方面,療效明顯優(yōu)于B組。治療第8周,A組在改善情緒、情感、睡眠、多汗方面療效明顯優(yōu)于B組。其中,情緒方面療效更為顯著,煩急易怒(P<0.001);治療第12周,A組在改善心系、肝系、肺系癥狀方面,療效更為突出。心系癥狀:敏感(P<0.0001)、易委屈(P<0.0001)、喜歡笑(P<0.0001)眠不實(P<0.0001)、肝系癥狀:煩急易怒(P<0.0001)

8、,患兒情緒顯著改善;肺系方面:扁桃體腫大(P<0.0001),鼻咽部的癥狀得以緩解和改善。此外在改善抽動患兒反復(fù)口腔潰瘍方面,A組療效更為明顯(P=0.0469);
  5.綜合療效評判:治療第4周,A組有效20例(33.33%),無效40例(66.67%),B組有效23例(38.33%),無效37例(61.67%);治療第8周A組有效56例(93.33%),無效4例(6.67%),B組有效49例(81.67%),無效11例(18

9、.33%);治療第12周,A組顯效28例(46.67%),有效30例(50%),無效2例(3.33%),A組總有效率為96.76%,B組顯效13例(21.67%),有效39例(65%),無效8例(13.33%),B組總有效率為87.67%,A組優(yōu)于B組。
  6.多因素logistics回歸分析顯示:空氣污染程度、病程(>12月)、開始年齡(>5歲)、監(jiān)護人(父母)、學(xué)習(xí)主動、飯量、睡眠情況、小便、情緒波動(看電視時間長)對抽動障

10、礙嚴重程度的影響有統(tǒng)計學(xué)意義。
  結(jié)論:
  1.阿立哌唑、靜心止動方均能改善難治性抽動障礙,但中藥安全性更好,有效率更高,并且在改善抽動運動動作、發(fā)聲性動作的次數(shù)、頻率、中醫(yī)癥狀以及綜合療效來看,靜心止動方組優(yōu)于阿立哌唑組。
  2.闡明了TD的中醫(yī)病機為心神不寧、肝風(fēng)動搖、肺竅不利,驗證了“從心論治”抽動障礙的科學(xué)性和實用性,為中藥治療抽動障礙的有效臨床路徑。
  3.對難治性抽動障礙的影響因素進行了多因素

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