靜心止動方治療難治性抽動障礙的臨床療效評價及其影響因素的Logistic分析.pdf

1、目的:
　　1.觀察對比阿立哌唑及靜心止動方治療TD在改善抽動動作及精神、情緒方面的療效，明確TD的中醫(yī)病機——心神不安、肝風動搖、肺竅不利。
　　2.對中、西藥治療TD的一些影響因素進行分析，同時對中西藥治療TD后全身包括睡眠、飲食、情緒等方面的癥狀進行比較，以彌補YGTSS評分對中藥治療TD評判的不足之處，完善中藥治療TD的療效評價方法。
　　3.對難治性抽動障礙的影響因素進行l(wèi)ogistics回歸分析，篩選其高危

2、因素。
　　方法:
　　在2014年1月-2015年12月在廣安門醫(yī)院就診的TD患兒中，選取年齡8-11歲，符合DSM-Ⅳ-TR診斷標準，以及中醫(yī)證候標準，病程在12個月以上，YGTSS評分在40-70分之間的難治性抽動患兒120例，入組前未使用過中、西藥或就診前6個月內未使用過中西藥，所有入組患兒皆由家長簽署獲得廣安門醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準的知情同意書。分組方法:觀察組和對照組各60例。課題研究采用隨機、雙盲雙模擬的臨床研

3、究方法。給藥方法:靜心止動方均制成免煎顆粒形式，口服，每日兩次;片阿立哌唑片有效成分5mg，口服，每日兩次。靜心止動方組予靜心止動方+阿立哌唑片模擬劑，阿立哌唑組予阿立哌唑片+靜心止動方模擬劑，兩組治療期間均不給予其他藥物治療，療程12周。觀察方法:每例入組患兒填寫高危因素調查表、YGTSS評分表、中醫(yī)證候表;在第4周、8周、12周分別隨訪1次，隨訪期間填寫YGTSS評分表、副反應量表、中醫(yī)證候表;在治療12周對每例患兒再進行血常規(guī)、尿

4、常規(guī)、肝腎功能檢查。統(tǒng)計方法:所有的統(tǒng)計分析檢驗均采用雙側假設檢驗，計量指標的組間比較采用成組t檢驗或Wilcoxon秩和檢驗，組內比較采用配對t檢驗或配對秩和檢驗;計數指標采用x2檢驗或Fisher精確概率法，等級指標采用Wilcoxon秩和檢驗。數據分析運用SAS9.2統(tǒng)計軟件包實現(xiàn)，抽動障礙的高危因素采用Logistic回歸分析方法。
　　結果:
　　1.研究共納入120例受試者，A組、B組各60例。兩組在性別、年齡、

5、證型分布方面的無明顯差異(P＞0.05);
　　2.安全性評價:B組安全性檢查，療后安全性檢查異常者6例，占11.54％，均為心電圖提示:竇性心律不齊，屬輕微臨床異常，停藥后3天復查心電圖正常;A組安全性檢查，療后未見異常。副反應:A組出現(xiàn)惡心1例，該患兒系首次服用中藥，家長堅持用藥，服藥3劑后，上述癥狀消失，臨床判斷不屬于不良反應;B組中，副反應4例，占7.6％，其中2例在服藥24小時內出現(xiàn)頭暈、嗜睡，堅持用藥3天未再出現(xiàn)上述癥

6、狀，屬輕度不良反應;2例腹痛，家長堅持用藥2天后未再出現(xiàn)，為不良反應輕度。
　　3.YGTSS減分率:在治療第4周在改善發(fā)聲性抽動的次數方面，A組明顯優(yōu)于B組(P＜0.05);治療第8周在運動性抽動次數、頻率、總的運動性抽動，以及發(fā)聲性抽動次數、頻率、總的發(fā)聲性抽動改善方面，A組優(yōu)于B組(P＜0.05);治療第12周減分率來看，在運動性抽動次數、干擾，以及發(fā)聲性抽動次數、頻率、總損害率方面，A組優(yōu)于B組(P＜0.05);
　

7、　4.中醫(yī)癥狀改善情況:治療第4周，A組在改善情感、睡眠、遺尿、鼻咽部狀況方面，療效明顯優(yōu)于B組。治療第8周，A組在改善情緒、情感、睡眠、多汗方面療效明顯優(yōu)于B組。其中，情緒方面療效更為顯著，煩急易怒(P＜0.001);治療第12周，A組在改善心系、肝系、肺系癥狀方面，療效更為突出。心系癥狀:敏感(P＜0.0001)、易委屈(P＜0.0001)、喜歡笑(P＜0.0001)眠不實(P＜0.0001)、肝系癥狀:煩急易怒(P＜0.0001)

8、，患兒情緒顯著改善;肺系方面:扁桃體腫大(P＜0.0001)，鼻咽部的癥狀得以緩解和改善。此外在改善抽動患兒反復口腔潰瘍方面，A組療效更為明顯(P=0.0469);
　　5.綜合療效評判:治療第4周，A組有效20例(33.33％)，無效40例(66.67％)，B組有效23例(38.33％)，無效37例(61.67％);治療第8周A組有效56例(93.33％)，無效4例(6.67％)，B組有效49例(81.67％)，無效11例(18

9、.33％);治療第12周，A組顯效28例(46.67％)，有效30例(50％)，無效2例(3.33％)，A組總有效率為96.76％，B組顯效13例(21.67％)，有效39例(65％)，無效8例(13.33％)，B組總有效率為87.67％，A組優(yōu)于B組。
　　6.多因素logistics回歸分析顯示:空氣污染程度、病程（＞12月）、開始年齡（＞5歲）、監(jiān)護人（父母）、學習主動、飯量、睡眠情況、小便、情緒波動（看電視時間長）對抽動障

10、礙嚴重程度的影響有統(tǒng)計學意義。
　　結論:
　　1.阿立哌唑、靜心止動方均能改善難治性抽動障礙，但中藥安全性更好，有效率更高，并且在改善抽動運動動作、發(fā)聲性動作的次數、頻率、中醫(yī)癥狀以及綜合療效來看，靜心止動方組優(yōu)于阿立哌唑組。
　　2.闡明了TD的中醫(yī)病機為心神不寧、肝風動搖、肺竅不利，驗證了“從心論治”抽動障礙的科學性和實用性，為中藥治療抽動障礙的有效臨床路徑。
　　3.對難治性抽動障礙的影響因素進行了多因素