梔子金花丸多指標成分HPLC含量測定方法研究.pdf

1、目的:建立梔子金花丸中多指標性成分的高效液相色譜含量測定法，評價其質(zhì)量。
　　方法:采用高效液相色譜法，ZORBAX Eclipse XDB-C18反相色譜柱(250×4.6mm，i.d.，5μm)，以乙腈(A)-水（含0.3％磷酸和0.2％三乙胺，B）為流動相梯度洗脫:0 min,5％A;10 min,15％A;70 min,30％A;85 min,30％A;105 min,60％A;120 min，60％A。流速1.0 mL/

2、min，檢測波長270 nm，柱溫為室溫。同時，對梔子苷、黃芩苷、槲皮素、巴馬汀、小檗堿、漢黃芩苷、黃芩素、大黃素和大黃酚含量測定方法的專屬性、線性范圍、最低檢測限、最低定量限、精密度、重復性、穩(wěn)定性和加樣回收率等指標性進行了考察，在此條件下，對不同廠家和不同批號梔子金花丸中的9種指標成分進行了含量測定。
　　結(jié)果:在優(yōu)選色譜條件下，梔子金花丸中梔子苷、黃芩苷、槲皮素、巴馬汀、小檗堿、漢黃芩苷、黃芩素、大黃素和大黃酚分離良好，方中

3、其它成分對測定無干擾，9種成分在30.63～1960.32μg/mL(R2=0.9999)、9.38～600.32μg/mL(R2=0.9999)、0.82～52.48μg/mL(R2=0.9999)、3.60～230.40μg/mL(R2=0.9997)、3.99～255.36μg/mL(R2=0.9997)、7.04～450.56μg/mL(R2=0.9999)、15.12～999.68μg/mL(R2=0.9999)、4.06～2

4、59.84μg/mL(R2=0.9999)和9.41～602.24μg/mL(R2=0.9999)范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，日內(nèi)精密度在0.22～2.38％之間，日間精密度在0.13～2.45％之間，重復性(RSD在0.64～2.03％之間)和穩(wěn)定性（室溫放置18小時RSD在0.74～2.55％之間）良好，加樣回收率在90.85～110.95％內(nèi)(RSD在0.67～3.23％之間)。4個廠家14個批號的梔子金花丸中的9種成分含量測定顯示，所有