阿奇霉素片含量的hplc法測定

1、阿奇霉素片含量的阿奇霉素片含量的HPLC法測定法測定R927.2文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號：10061533(2018)17007604DeterminationofthecontentofazithromycintabletsbyHPLCWUQingyi，QUYanping，ZHOUXuru(ShanghaiShyndecPharmaceuticalCo.，Ltd.，Shanghai200137，China)ABSTRACTObjecti

2、ve：TovalidatethemethodfdeterminationofthecontentofazithromycintabletsbyHPLC.Methods：HPLCwascarriedoutonaWatersXBridgeC18column(4.6mm75mm，5m)withamixtureofphosphatebuffermethanolacetonitrile(8：3：9)asthemobilephaseatthedet

3、ectionwavelengthof210nm，theflowvelocityof1.5mlminthecolumntemperatureof50℃withsamplevolumeof50l.Results：Thespecificity，systemapplicability，repeatability，intermediateprecision，stabilityofthesolutiondurabilityofthismethodc

4、ouldmeetthecriteriafvalidation，thestardcurveofazithromycinshowedgoodlinearityintherangeof149.47348.77mgmlwiththecrelationcoefficient(r)of0.99999.Theaveragerecoveryofsampleswas100.7%withRSDof0.68%(n=9).Conclusion：Thismeth

5、odisaccuratereliablesuitablefquantitativeassayofazithromycintablets.KEyWDSHPLCazithromycintabletsassay阿奇霉素(azithromycin)是第一個(gè)十五元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，1.2方法1.2.1溶液配制1)稀釋液磷酸二氫銨溶液(稱取磷酸二氫銨1.73g，加水1000ml溶解，用氨水調(diào)節(jié)pH至10.00.05)甲醇乙腈(7∶7∶6)。2)對

6、照品溶液精密稱取阿奇霉素對照品約26.2mg，置于100ml量瓶中，加稀釋液適量使其溶解，再用稀釋液定容，搖勻，作為對照品溶液。3)供試品溶液取本品20片，研磨成細(xì)粉，精密稱取細(xì)粉約92mg(約含阿奇霉素50mg)，置200ml量瓶中，加入稀釋液約150ml，超聲15min，冷卻至室溫后加入稀釋液定容，搖勻。取溶液適量，以6000rmin離心10min，取上清液作為供試品溶液。4)空白全輔料溶液精密稱取空白全輔料約39.6mg，置200

7、ml量瓶中，余同供試品溶液操作，取上清液作為空白全輔料溶液。5)線性測試溶液精密稱取阿奇霉素對照品約26.2mg，置于50ml量瓶中，加稀釋液適量使其溶解，再用稀釋液定容，搖勻，作為對照品貯備液。分別精密量取該溶液3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml置10ml量瓶中，用稀釋液稀釋至刻度，搖勻，作為不同濃度的線性測試溶液。6)回收率測試溶液精密稱取空白全輔料3份各39.6mg，分別與阿奇霉素41.9、52.4、62.9mg一起置于3