氯吡格雷低反應冠心病患者強化抗血小板治療的隨機對照研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:評價對行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(Percutaneous coronary intervention,PCI)后氯吡格雷低反應(Clopidogrel low response,CLR)冠心病(Coronary arterydisease,CAD)患者進行不同方案強化抗血小板治療的有效性及安全性。
  方法:本研究從2014年3月至2015年3月在南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科冠脈中心行PCI治療的服用氯吡格雷的冠心病患者中

2、,經(jīng)光學比濁法(Lighttransmittance aggregometry,LTA)證實存在CLR患者180例[以二磷酸腺苷誘導的血小板聚集率(Adenosine diphosphate induced platelet aggregation,PLADP)>40%為截斷值]納入本研究。將入選的CLR患者隨機分為三組:A組(n=60)為常規(guī)劑量組,服用氯吡格雷75mg/天,持續(xù)一年;B組(n=60)為雙倍劑量組,服用氯吡格雷150m

3、g/天,共服用30天,30天后改為75mg/天,持續(xù)服用至術后一年;C組(n=60)為替格瑞洛組,服用替格瑞洛90mg,2次/天,共服用30天,30天后改為氯吡格雷75mg/天,持續(xù)服用至術后一年;同時三組均每日服用阿司匹林100mg。三組患者于術后第1個月,第6個月和第12個月進行隨訪,記錄臨床事件;其中于第1月隨訪時復查PLADP及相關理化指標。一年隨訪主要不良事件:包括主要缺血事件:心源性死亡、非致死性心肌梗死、缺血性腦卒中;次要

4、不良事件:支架內(nèi)血栓形成、靶血管血運重建(Target vessel revascularization,TVR)、心源性再入院。安全性事件:包括TIMI出血事件以及其他與用藥相關的不良反應。
  結果:三組中A組有2名,B組有2名,C組有3名患者未完成一年隨訪,實際每組入組人數(shù)分別為58名、58名和57名。三組患者在年齡、性別、身體質(zhì)量指數(shù)(Body mass index,BMI)、心功能、吸煙史、既往史等臨床資料上,以及在住院

5、期間理化指標及冠脈造影和PCI指標上均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。三組間住院期間PLADP分別為(50.75±7.06)%、(50.52±7.89)%及(52.32±6.94)%,差異無統(tǒng)計學意義(P=0.501)。1月隨訪時,三組間血小板聚集率分別為(41.40±12.88)%、(31.52±10.13)%及(19.35±11.53)%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.001)。三組患者的1月復查PLADP均顯著低于住院期間PLADP(P

6、<0.001);三組中,C組復查PLADP比A、B組復查PLADP降低更顯著(P<0.001),而B組復查PLADP比A組復查PLADP降低更顯著(P=0.001)。三組一個月治療后氯吡格雷低反應性緩解率分別為42.5%、87.8%、94.7%,三組間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.001),且B、C組緩解率明顯高于A組(P<0.01)。三組間住院期間花生四烯酸誘導的血小板聚集率(Arachidonic acid induced platel

7、et aggregation,PLAA)比較無統(tǒng)計學差異(P=0.533)。一月隨訪時各組間PLAA亦無統(tǒng)計學意義(P=0.182),A、B、C三組一月隨訪PLAA與住院期間PLAA相比,三組均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。一年隨訪A組、B組和C組的主要不良事件發(fā)生率分別為8.6%(5/58)、5.2%(3/58)和1.8%(1/57),三組間差異無統(tǒng)計學意義(P=0.253)。三組間支架內(nèi)血栓事件差異無統(tǒng)計學意義(P=0.198)。T

8、VR的發(fā)生率三組間均無顯著差異(5.2%vs.3.4% vs.3.5%,P=0.871)。三組間心源性再入院發(fā)生率顯著差異(P<0.001),分別為36.2%(21/58)、10.3%(6/58)和8.8%(5/57)。A、B、C三組間大出血、小出血發(fā)生率均無統(tǒng)計學差異(P>0.05),但輕微出血事件發(fā)生率在三組間具有統(tǒng)計學差異(P=0.003),分別為6.9%(4/58)、15.5%(9/58)和26.3%(15/57),另外C組還觀

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