無瘢痕化醫(yī)用組織膠的制備及性能研究.pdf

1、外科手術中常見的后遺癥便是困擾患者的瘢痕問題。傳統(tǒng)的手術縫合不僅操作繁瑣，而且會引起感染、組織增生、壞死等一系列問題，進而導致瘢痕的產(chǎn)生；近年來，醫(yī)用組織膠廣泛地應用于多種外科手術中，不僅能減輕患者的痛苦，而且能促進傷口愈合和修復、減少并發(fā)癥，進而有效地減少瘢痕的形成。目前，國內(nèi)所使用的材料多為進口材料，成本較高，因此，制備出一種低成本醫(yī)用組織膠、減少手術瘢痕問題具有重大的意義。
　　本課題以明膠、羧甲基殼聚糖、絲膠為原材料，在3

2、7-40℃水浴作用下，將明膠水溶液、羧甲基殼聚糖溶液及絲膠溶液進行共混，再在水溶性碳化二亞胺的作用下進行交聯(lián)反應，制備得到明膠/羧甲基殼聚糖類的醫(yī)用黏合劑。在紅外光譜（FT-IR）、電子掃描顯微鏡（SEM）有力的觀察其微觀結構形貌，同時也是對其物理性能所做的表征；通過血液相容性實驗、皮膚刺激試驗、致敏性試驗、全身急性毒性試驗、降解性實驗及細胞毒性試驗對其生物學性能進行評價并對其作為生物醫(yī)用材料進行初步研究。
　　結果顯示：明膠、絲

3、膠和羧甲基殼聚糖之間產(chǎn)生了穩(wěn)定的結合，并伴隨有酰胺鍵的形成；復合組的孔隙空隙均勻且相互貫通，這為組織細胞在其表面的附著、生長和增殖提供適宜的生長環(huán)境，同時有助于促進創(chuàng)傷傷口的愈合；通過調(diào)節(jié)明膠/羧甲基殼聚糖的比例、固化時間、交聯(lián)劑濃度及交聯(lián)劑含量調(diào)節(jié)材料的黏接強度，以明膠/羧甲基殼聚糖配比G9C1、固化10min、交聯(lián)劑濃度10％、交聯(lián)劑含量1%時的黏接強度最高，G8C1的次之；體外降解實驗結果顯示：該材料可逐步降解，且可通過調(diào)節(jié)成分配

4、比調(diào)節(jié)降解速率，以期達到不同的應用需求；血液相容性結果顯示：溶血率最高為1.55%，遠低于5%，并且具備一定的抗凝血效果，血小板消耗率最高為22.56%，低于40%，符合國標要求；皮膚刺激結果顯示：實驗組和陰性對照組在實驗過程當中沒有出現(xiàn)紅斑、水腫甚至是死亡這樣類似的現(xiàn)象，說明本黏合劑對皮膚無刺激；致敏性實驗結果提示：與對照組相同，各實驗組在不同的測試時間誘導階段皮膚刺激部位未見紅斑水腫現(xiàn)象，致敏率視為0；細胞毒性實驗結果顯示：與市售的

5、α氰基丙烯酸酯類生物膠作為對照，其顯示的細胞毒性級別為2級，而本課題制備的黏合劑各實驗組細胞毒性評分多為1級，個別為0級，均是小于2級的，說明該材料是符合國標要求；全身急性毒性試驗結果顯示：從24h的籠邊觀察來看，實驗動物期間未見有任何的毒性死亡暈厥等不良癥狀，與對照組相比，由統(tǒng)計學P值大于0.05亦可知，各時間段的體重相對增長數(shù)不存在顯著性的統(tǒng)計學差異，臟器系數(shù)也無顯著性差異（p>0.05），大體病理學檢查發(fā)現(xiàn)，各內(nèi)臟器官未出現(xiàn)肉眼可