版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、金翹熱毒清顆粒為珠江醫(yī)院自主研發(fā)的院內(nèi)制劑,其具有疏風(fēng)解表、清熱解毒、利咽止咳等作用,在臨床上主要用于風(fēng)熱感冒的治療。作為傳統(tǒng)的中藥制劑,雖然金翹熱毒清顆粒的有效性和安全性在長(zhǎng)期的臨床應(yīng)用中已經(jīng)得到證實(shí),但尚缺乏完整、規(guī)范的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。所以,迫切需要一個(gè)完整規(guī)范的臨床試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)金翹熱毒清顆粒治療風(fēng)熱感冒的有效性及安全性,為臨床使用該藥進(jìn)一步提供依據(jù)。
目的:
客觀評(píng)價(jià)金翹熱毒清顆粒治療風(fēng)熱感冒的有效性及安全性,為臨
2、床使用金翹熱毒清顆粒提供依據(jù)。
方法:
采用隨機(jī)雙盲雙模擬陽(yáng)性藥物平行對(duì)照試驗(yàn)。前瞻性收集珠江醫(yī)院中醫(yī)科門診部的風(fēng)熱感冒患者,將其隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。其中,試驗(yàn)組患者每次服用金翹熱毒清顆粒1袋及模擬連花清瘟膠囊4粒,對(duì)照組患者每次服用連花清瘟膠囊4粒及模擬金翹熱毒清顆粒1袋,2組患者均每日服藥3次,療程均為4天。
測(cè)量并記錄患者初次就診時(shí)的體溫。體溫升高者(≥37.3℃)首次服藥后每小時(shí)測(cè)體溫一次,連續(xù)
3、4次,此后,每日10:00、14:00、20:00各測(cè)體溫一次,連續(xù)測(cè)量4天。體溫正常者(<37.3℃),每日下午14:00測(cè)體溫一次,連續(xù)測(cè)量4天?;颊哂诜幒蟮?天來(lái)醫(yī)院復(fù)診,記錄患者兩次就診時(shí)的中醫(yī)癥候評(píng)分及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)。比較兩組患者治療前后的體溫變化、中醫(yī)癥候評(píng)分、體溫起效時(shí)間、解熱時(shí)間及有效率、顯效率等指標(biāo)。
結(jié)果:
1.本研究共篩選患者76例,排除4例不符合要求者,最終共入組72例。其中,試驗(yàn)組及對(duì)照組
4、各36例。兩組患者治療前年齡、性別、體溫、中醫(yī)癥候評(píng)分等基線資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,具有可比性。
2.療效比較。治療后試驗(yàn)組總有效率為97.2%,對(duì)照組為100%,兩組總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=1.00)。兩組總顯效率比較也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.78)。進(jìn)一步的非劣效性檢驗(yàn)結(jié)果表明,試驗(yàn)組的有效率及顯效率都非劣于對(duì)照組。
3.起效時(shí)間、解熱時(shí)間比較。試驗(yàn)組中位起效時(shí)間為(4.00±7.78)h,對(duì)照組為(4.00±5.
5、46)h,兩組中位起效時(shí)間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.27)。此外,兩組中位解熱時(shí)間也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.68)。
4.中醫(yī)癥候評(píng)分比較。試驗(yàn)組治療前平均中醫(yī)癥候評(píng)分為16.25±4.49,治療后為3.03±2.95,治療后癥候評(píng)分顯著減少(P=0.00)。對(duì)照組治療前平均中醫(yī)癥候評(píng)分為18.39±5.23,治療后為3.19±2.98,治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.00)。但是治療后兩組平均中醫(yī)癥候評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.0
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫(kù)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 金銀翹感冒解毒顆粒治療風(fēng)熱感冒臨床總結(jié)
- 金翹熱毒清顆粒的抗炎作用研究.pdf
- 雙金連口服液治療感冒(風(fēng)熱證)臨床安全性和有效性多中心Ⅱ期臨床研究.pdf
- 小兒豉翹清熱顆粒治療小兒感冒風(fēng)熱夾滯證的臨床研究.pdf
- 風(fēng)寒感冒風(fēng)熱感冒治療
- 息風(fēng)止痛顆粒治療偏頭痛(血虛風(fēng)動(dòng)證)的臨床有效性及安全性觀察.pdf
- 風(fēng)熱感冒和風(fēng)寒感冒的區(qū)別及治療
- 凱悅欣軟膏治療肺胃蘊(yùn)熱型尋常痤瘡有效性及安全性的臨床研究.pdf
- 穩(wěn)心顆粒治療房性心律失常的安全性和有效性觀察.pdf
- HIFU治療巨大子宮肌瘤安全性及有效性研究.pdf
- 阿奇霉素溶液霧化治療的安全性及有效性研究.pdf
- 六一散外用治療感冒—風(fēng)熱證(皰疹性咽峽炎)的臨床研究.pdf
- 風(fēng)寒感冒與風(fēng)熱感冒的區(qū)分與治療
- 不同手術(shù)方式治療腎盂旁囊腫的安全性及有效性研究.pdf
- 腰痛寧膠囊治療LOA的安全性與有效性研究.pdf
- 三才粉劑治療初診2型糖尿?。幪摕崾⑿停┑挠行约鞍踩杂^察.pdf
- 開產(chǎn)前種雞接種REV弱毒疫苗后的安全性及有效性觀察.pdf
- 創(chuàng)傷后早期抗凝治療的有效性及安全性臨床研究.pdf
- 葫蔓藤飼用有效性及安全性研究.pdf
- 風(fēng)寒感冒與風(fēng)熱感冒
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論