溫腎活血運(yùn)脾方治療脾腎陽(yáng)虛型2型糖尿病腎臟疾?、笃诘呐R床研究.pdf

1、目的：觀察溫腎活血運(yùn)脾方治療脾腎陽(yáng)虛型2型糖尿病腎臟疾病Ⅲ期的臨床療效和安全性，初步探討溫腎活血運(yùn)脾方的臨床療效作用機(jī)理。
　　方法：本臨床試驗(yàn)根據(jù)完全隨機(jī)分組對(duì)照的原則，將60例2型糖尿病腎臟疾?、笃诨颊唠S機(jī)均等分為對(duì)照組和治療組。治療組給予溫腎活血運(yùn)脾方聯(lián)合纈沙坦膠囊口服，對(duì)照組給予口服纈沙坦膠囊，兩組療程均為8周。觀察兩組患者治療前后白介素-6（IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（Hs-CRP）、24h尿蛋白定量（24HUPQ）等療

2、效指標(biāo)、安全指標(biāo)的變化。
　　結(jié)果：⑴治療組與對(duì)照組綜合療效相比較，經(jīng)秩和檢驗(yàn)，差異具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.05)，治療組的有效率為90.00％，對(duì)照組的有效率為66.67%。證明治療組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。⑵治療組與對(duì)照組證候療效相對(duì)比，治療組的總有效率為93.33%，對(duì)照組的總有效率為66.67%，采用秩和檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)后 P﹤0.05。說(shuō)明兩組間的差異具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證明治療組的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，治療組的治療方案在這方面有其

3、獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。⑶兩組患者的24HUPQ相比較：治療前兩組患者的24HUPQ差異，不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.07）。治療后兩組組間比較，兩組患者的24HUPQ差異，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05），證明治療組的治療效果優(yōu)于對(duì)照組。⑷兩組患者的Hs-CRP相比較：治療前兩組患者的Hs-CRP差異，不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.20）。治療后兩組組間比較，兩組患者的Hs-CRP差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05），證明治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組。⑸兩組患者

4、的 IL-6相比較：治療前兩組患者的 IL-6的差異，不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.20）。治療后兩組組間相比較，兩組患者的 IL-6的差異，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05），證明治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組。⑹治療組與對(duì)照組患者治療前后ALT、AST、Scr、BUN無(wú)顯著性差異(P﹥0.05)，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其他安全性指標(biāo)無(wú)異常，表明臨床試驗(yàn)中無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
　　結(jié)論：①溫腎活血運(yùn)脾方聯(lián)合纈沙坦膠囊能有效降低脾腎陽(yáng)虛型2型糖尿病腎