玻璃體腔注射雷珠單抗治療頑固性糖尿病黃斑水腫的短期臨床療效觀察.pdf

1、目的：
　　評(píng)價(jià)0.5mg雷珠單抗玻璃體腔注射治療頑固性糖尿病黃斑水腫的療效，并比較其與補(bǔ)充激光治療的療效及安全性差異。
　　方法：
　　選擇2014/02-2015/6于南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科就診的已經(jīng)接受過黃斑區(qū)格柵樣光凝和全視網(wǎng)膜激光光凝的糖尿病視網(wǎng)膜病變(diabetic retinopathy,DR)，經(jīng)眼底熒光血管造影(Fundus fluoreseein angiography，F(xiàn)FA)及光學(xué)相干斷層成

2、像(Optic coherence tomography，OCT)檢查確診為彌漫性糖尿病黃斑水腫(Diabetic macular edema，DME)的患者共30例（30眼）分為兩組，實(shí)驗(yàn)組:玻璃體腔0.5mg雷珠單抗注射，每月注射一次，連續(xù)三個(gè)月，對照組：補(bǔ)充黃斑激光。每月隨訪一次，時(shí)間為6個(gè)月，隨訪內(nèi)容包括裂隙燈檢查眼前節(jié)及眼底、眼壓、BCVA（Best corrected visual acuity）、黃斑中央厚度（Centra

3、l subfield thickness，CSFT）、黃斑容積（Cube volume，CV）。
　　結(jié)果：
　　1．BCVA改變：組間：實(shí)驗(yàn)組每月隨訪平均BCVA均優(yōu)于對照組，1個(gè)月、2個(gè)月差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,3個(gè)月、4個(gè)月、5個(gè)月、6個(gè)月差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.組內(nèi)：對照組治療后各月隨訪平均 BCVA較基線均下降，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，補(bǔ)充激光后1個(gè)月下降幅度最大（0.018±0.027）。實(shí)驗(yàn)組治療后每月隨訪平均BCVA較基線均有提

4、高，第2個(gè)月開始有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。第3個(gè)月平均 BCVA達(dá)最佳（0.293±0.116），BCVA提高幅度最大為治療后2個(gè)月至3個(gè)月階段（0.037±0.040）。
　　2．CSFT改變：組間：治療后1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、4個(gè)月、5個(gè)月、6個(gè)月平均CSFT值實(shí)驗(yàn)組均低于對照組，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。組內(nèi)：對照組每月隨訪CSFT值與基線水平相比，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義改變。實(shí)驗(yàn)組每月隨訪平均CSFT較基線水平下降，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.第5個(gè)月隨訪 CS

5、FT降至最低值（378.400±39.226μm）,2個(gè)月至3個(gè)月階段 CSFT降低幅度最大（57.330±29.098μm）。
　　3．CV改變：組間：治療后1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、4個(gè)月、5個(gè)月、6個(gè)月黃斑容積值實(shí)驗(yàn)組均低于對照組，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。組內(nèi)：對照組每月隨訪CV值與基線水平比較均有下降，第3個(gè)月開始有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。實(shí)驗(yàn)組每月隨訪 CV值與基線水平比均下降，且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.第個(gè)5月 CV達(dá)到最低值10.353±.0.71

6、5 mm3，降低幅度最大的為注藥后第1個(gè)月（0.720±0.667 mm3）。6個(gè)月相對于5個(gè)月CV值有增高，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　4．研究期間，未觀察到因玻璃體腔注藥導(dǎo)致的白內(nèi)障，感染性眼內(nèi)炎、視網(wǎng)膜脫離等并發(fā)癥，兩個(gè)組的患者在整個(gè)隨訪期間，未出現(xiàn)心腦血管方面的不良事件。
　　結(jié)論：
　　1.玻璃體腔雷珠單抗注射短期內(nèi)能有效降低頑固性糖尿病黃斑水腫程度，并提高患者最佳矯正視力
　　2.補(bǔ)充激光治療短期內(nèi)可減輕頑固