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文檔簡介
1、人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)是為開發(fā)新藥(包括疫苗)、提高醫(yī)療技術(shù)(包括基因療法)和增進(jìn)醫(yī)學(xué)新知而對人體進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械和新醫(yī)療技術(shù)試驗(yàn)研究的一種行為。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的重要價值也越來越被人們所重視,但是,也可能因此而忽略在人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)發(fā)展過程中存在的諸如受試者(包括患者)的權(quán)益保障、人權(quán)保護(hù)、研究者與受試者的利益平衡問題。本文擬分析和探討人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的法律屬性、現(xiàn)狀和存在的問題以及該領(lǐng)域的法律調(diào)控問題,并提出相應(yīng)的對策。
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