我國人體醫(yī)學試驗的法律問題研究.pdf

1、我國人體醫(yī)學試驗的法律問題研究我國人體醫(yī)學試驗的法律問題研究Researchonlegalproblemsofhumanmedicalexperimentsofourcountry學科專業(yè)：經(jīng)濟法學研究生：宮聞雨指導教師：何悅教授天津大學文法學院二零一二年五月摘要隨著醫(yī)療科技水平的不斷進步，越來越多的新藥物及新的醫(yī)學技術(shù)不斷問世，人體醫(yī)學試驗也逐漸出現(xiàn)在我們的視線中。由于人體醫(yī)學試驗不同于一般的臨床醫(yī)療，其擁有更多的未知性和風險性，所以

2、如何來規(guī)范人體醫(yī)學試驗就成為我們要研究的一個重要課題。論文對人體醫(yī)學試驗的概念以及人體醫(yī)學試驗的基本原則進行了界定和概況，介紹了人體醫(yī)學試驗的主要國際法律文件的主要內(nèi)容，從知情同意、倫理審查和侵權(quán)責任角度系統(tǒng)評析了部分國家人體醫(yī)學試驗立法的主要內(nèi)容。此外，論文從知情同意、倫理審查和侵權(quán)責任角度分析了我國人體醫(yī)學試驗立法存在的問題，并從知情同意、倫理審查和侵權(quán)責任等三方面提出了完善我國人體醫(yī)學試驗的立法建議。對于知情同意，有關(guān)知情同意的告

3、知義務人，建議由倫理審查委員會來負責；關(guān)于我國知情同意告知內(nèi)容，建議參照《赫爾辛基宣言》和部分國家立法來進行完善；以“二重標準”作為知情同意的告知標準，更好地規(guī)范人體醫(yī)學試驗知情同意的告知標準；對于知情同意的告知對象，應進行特別規(guī)定。對于倫理審查，建議應由機構(gòu)外的審查機制來進行審查；關(guān)于我國倫理審查委員會的審查內(nèi)容，建議參照國際和部分國家對倫理審查內(nèi)容的規(guī)定進行完善；對人體醫(yī)學試驗倫理委員會的監(jiān)管力度進行加強。對于侵權(quán)責任，首先，人體醫(yī)