我國(guó)人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的法律問(wèn)題研究.pdf

1、我國(guó)人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的法律問(wèn)題研究我國(guó)人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的法律問(wèn)題研究Researchonlegalproblemsofhumanmedicalexperimentsofourcountry學(xué)科專業(yè)：經(jīng)濟(jì)法學(xué)研究生：宮聞?dòng)曛笇?dǎo)教師：何悅教授天津大學(xué)文法學(xué)院二零一二年五月摘要隨著醫(yī)療科技水平的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多的新藥物及新的醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷問(wèn)世，人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)也逐漸出現(xiàn)在我們的視線中。由于人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)不同于一般的臨床醫(yī)療，其擁有更多的未知性和風(fēng)險(xiǎn)性，所以

2、如何來(lái)規(guī)范人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)就成為我們要研究的一個(gè)重要課題。論文對(duì)人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的概念以及人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的基本原則進(jìn)行了界定和概況，介紹了人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的主要國(guó)際法律文件的主要內(nèi)容，從知情同意、倫理審查和侵權(quán)責(zé)任角度系統(tǒng)評(píng)析了部分國(guó)家人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)立法的主要內(nèi)容。此外，論文從知情同意、倫理審查和侵權(quán)責(zé)任角度分析了我國(guó)人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)立法存在的問(wèn)題，并從知情同意、倫理審查和侵權(quán)責(zé)任等三方面提出了完善我國(guó)人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的立法建議。對(duì)于知情同意，有關(guān)知情同意的告

3、知義務(wù)人，建議由倫理審查委員會(huì)來(lái)負(fù)責(zé)；關(guān)于我國(guó)知情同意告知內(nèi)容，建議參照《赫爾辛基宣言》和部分國(guó)家立法來(lái)進(jìn)行完善；以“二重標(biāo)準(zhǔn)”作為知情同意的告知標(biāo)準(zhǔn)，更好地規(guī)范人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)知情同意的告知標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)于知情同意的告知對(duì)象，應(yīng)進(jìn)行特別規(guī)定。對(duì)于倫理審查，建議應(yīng)由機(jī)構(gòu)外的審查機(jī)制來(lái)進(jìn)行審查；關(guān)于我國(guó)倫理審查委員會(huì)的審查內(nèi)容，建議參照國(guó)際和部分國(guó)家對(duì)倫理審查內(nèi)容的規(guī)定進(jìn)行完善；對(duì)人體醫(yī)學(xué)試驗(yàn)倫理委員會(huì)的監(jiān)管力度進(jìn)行加強(qiáng)。對(duì)于侵權(quán)責(zé)任，首先，人體醫(yī)