人參增力口服液辯證治療脾胃虧虛證的Duchenne型肌營養(yǎng)不良癥的臨床研究.pdf

1、目的：Duchenne型肌營養(yǎng)不良(Duchenne muscular dystrophy DMD，亦稱杜氏肌營養(yǎng)不良)是一組原發(fā)于肌肉組織的遺傳變性病，臨床多表現(xiàn)有緩慢進(jìn)行性加重的對稱性的肌無力和肌萎縮，研究發(fā)現(xiàn)大部分DMD主要是由于抗肌萎縮蛋白基因(dystrophin基因)的部分缺失與重復(fù)所導(dǎo)致。
　　目前國內(nèi)外尚無根治DMD的藥物，主要采取對癥治療和支持療法，以改善臨床癥狀或延緩臨床癥狀的發(fā)展速度；而針對DMD的基因療法和

2、干細(xì)胞移植療法均尚未成熟，短時間內(nèi)難以大范圍推廣應(yīng)用；近年來中醫(yī)藥治療進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良的文獻(xiàn)報道漸多，且療效明顯，展現(xiàn)出了中醫(yī)藥在治療本病方面的優(yōu)勢。
　　中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬于“痿證”范疇，其病因病機較為復(fù)雜，李炳茂教授長期致力于中醫(yī)藥治療杜氏肌營養(yǎng)不良的研究，總結(jié)多年臨床經(jīng)驗，將本病歸納為脾胃虧虛型，肝腎虧虛型，肺熱津傷型，脾腎陽虛型，痰滯血瘀型和濕熱浸淫型六個證型，其中脾胃虧虛型較為多見，主要表現(xiàn)為肢體微軟無力，或假性肥大，腹脹

3、納呆，神疲懶言。我們認(rèn)為脾主肌肉，脾虛則不能營養(yǎng)肌肉以致其痿弱，再者脾為后天之本，與胃相為表里，五臟皆賴其輸送水谷精微而發(fā)揮功能，脾胃若虛則五臟皆虛。本著治病求本，標(biāo)本兼治的原則，李教授研制了人參增力口服液以健脾養(yǎng)胃，補腎通脈，生肌增力為治則，取得了較好的臨床效果。
　　本研究通過觀察人參增力口服液治療脾胃虧虛型DMD的臨床療效，探求中醫(yī)藥治療進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良的機理，為今后進(jìn)一步深入研究做基礎(chǔ)。
　　方法：確診的全部60例均

4、為2010年1月份年至2012年2月份河北醫(yī)科大學(xué)附屬哈勵遜國際和平醫(yī)院中醫(yī)門診和神經(jīng)內(nèi)科住院患者，隨機分為2組。將其隨機分為兩組，治療組30例，對照組30例。兩組患者在性別、年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。對照組用口服輔酶Q10治療，一次一粒，一天三次；治療組服用人參增力口服液(基本藥物組成：人參、黃芪、杜仲、桂枝、白芍、甘草、生姜、大棗等，每支10ml，含生藥10克)一次兩支，一天三次。觀察時間均為3

5、個月，均在用藥前后記錄患者的中醫(yī)臨床癥狀積分，血清酶及肌電圖等參數(shù)，治療前后均做血、尿常規(guī)及肝腎功能檢查，不良反應(yīng)及時記錄。統(tǒng)計學(xué)處理：計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±S)表示，符合正態(tài)及方差齊性者用t檢驗，不符合正態(tài)及方差齊性者用秩和檢驗。結(jié)果：1.治療組治愈0人，顯效5人，有效13人，無效12人，總有效率60%；對照組治愈0人，顯效1人，有效5人，無效24人，總有效率20%，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)

6、，治療組療效優(yōu)于對照組。2.在治療患者中醫(yī)癥候方面，治療組有效率80%；對照組有效率16.7%，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組優(yōu)于對照組；治療結(jié)束后，兩組的中醫(yī)癥候總積分均有不同程度的下降，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，治療組治療后中醫(yī)臨床癥候積分與治療前比較有顯著性差異(P<0.05)；而與對照組治療后比較也有顯著性差異(P<0.05)。在單項中醫(yī)癥候比較方面，治療組治療后在改善肌肉假性肥大和智力障礙方面與治療

7、前比較無明顯改善(P>0.05)余均有顯著性差異(P<0.05)，其中在改善行走能力、腹脹、食欲不振、神疲懶言、大便稀溏和心悸方面與對照組治療后比較有顯著性差異(P<0.05)。提示人參增力口服液在改善患者中醫(yī)臨床總癥候方面優(yōu)于輔酶Q10，在治療患者行走能力、腹脹、食欲不振、神疲懶言、大便稀溏和心悸方面較輔酶Q10尤為明顯。3.兩組治療后的CK、LDH、AST三項指標(biāo)均有不同程度的下降，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，治療組治療后與本組治療前比較有顯著性

8、差異(P<0.05)，與對照組治療后比較差異也有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示人參增力口服液在改善患者CK、LDH、AST指標(biāo)方面優(yōu)于輔酶Q10。4.兩組治療后對于肌電圖的時限、電壓均有不同程度的提高，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，治療組治療后與本組治療前比較有顯著性差異(P<0.05)，與對照組治療后比較肌電圖時限無顯著性差異(P>0.05)但電壓的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示人參增力口服液在改善患者肌電圖電壓方面優(yōu)于輔酶Q10。