椎體后凸成形術骨水泥滲漏防治的研究.pdf

1、第一部分微創(chuàng)椎體強化灌注壓測定系統(tǒng)的研制
　　 目的：設計一種能夠直接測定椎體強化技術骨水泥灌注壓的裝置，為減少骨水泥滲漏提供方法。
　　 方法：根據(jù)微創(chuàng)椎體強化技術的特點和椎體的特殊結構，設計能夠直接測定骨水泥灌注壓的裝置。
　　 結果：設計研制了能夠直接測定骨水泥灌注壓的微創(chuàng)椎體強化灌注壓測定系統(tǒng)(獲國家發(fā)明專利授權：ZL200910032273.3)。包括微型壓力傳感器、推管、位于推管內(nèi)滑動的中空推桿、信號

2、放大調(diào)理電路和數(shù)據(jù)采集顯示儀。
　　 結論：用于直接監(jiān)控和測定微創(chuàng)強化手術中骨水泥的灌注壓力，降低骨水泥滲漏，有效降低手術風險。
　　 第二部分椎體后凸成形術骨水泥灌注壓的體外研究
　　 目的：利用自主研制的微創(chuàng)椎體強化灌注壓測定系統(tǒng)測定椎體后凸成形術的灌注壓，以尋求減少骨水泥滲漏的合理安全灌注壓。
　　 方法：選取骨質(zhì)疏松胸腰椎椎體(T10-L4)共35椎，制成骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折模型(28椎的壓縮高

3、度為椎體前緣高度的1/2，7椎的壓縮高度為椎體前緣高度的2/3)。將椎體分為5組，每組7椎，分別是T1組(環(huán)境溫度為20℃)、T2組(環(huán)境溫度為22℃)，V1組(骨水泥粘稠度為50Pa·S)、V2組(骨水泥粘稠度為100Pa·S)和F組(C型骨折，環(huán)境溫度為20℃，骨水泥粘稠度為100Pa·S)。利用上海凱利泰公司的椎體后凸成形術器械進行單側(cè)椎體后凸成形術，在灌注骨水泥時使用自主研制的測壓系統(tǒng)測定灌注壓力。所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。

4、>　　 結果：骨水泥在20℃，粘稠度為50 Pa·S時灌注骨水泥相對較為安全；環(huán)境溫度為22℃和20℃時，PKP術后骨水泥灌注壓差別顯著(p=0.007)；粘稠度為50Pa·S和100Pa·S時灌注，PKP術時的灌注壓差別明顯(p=0.047)；PKP術中，骨水泥灌注量、骨折類型和椎體序列對骨水泥灌注壓均有明顯的影響，p值分別為0.004、0.006、0.000。
　　 結論：椎體后凸成形術骨水泥灌注壓受到環(huán)境溫度、骨水泥粘稠

5、度、椎體骨折類型、椎體序列和骨水泥灌注量的影響；在PKP術時，環(huán)境溫度控制在20℃，骨水泥粘稠度為50 Pa·S，壓力在0.5MPa以下時進行灌注，單側(cè)注射骨水泥量為3ml之內(nèi)，為相對安全期。嚴重骨折造成的裂隙較大，容易出現(xiàn)骨水泥滲漏。
　　 第三部分椎體后凸成形術與椎體成形術骨水泥灌注壓的比較
　　 目的：測定椎體成形術和椎體后凸成形術的骨水泥灌注壓，比較二者的不同并分析其意義。
　　 方法：選取骨質(zhì)疏松性胸腰

6、椎椎體(T10-L4)共28椎，制成骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折模型(椎體的壓縮高度為椎體前緣高度的1/2)。將椎體隨機分為4組，每組7椎，分別是V1組(骨水泥粘稠度為50Pa·S開始灌注的PVP術)、V2組(骨水泥粘稠度為100Pa·S開始灌注的PVP術)，K1組(骨水泥粘稠度為50Pa·S開始灌注的PKP術)、K2組(骨水泥粘稠度為100Pa·S開始灌注的PKP術)。灌注環(huán)境溫度控制在20℃。利用上海凱利泰公司的器械進行單側(cè)椎體成形術和椎

7、體后凸成形術，記錄利用自主研制的灌注壓測定裝置測定的灌注壓力和骨水泥灌注量。所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。
　　 結果：在骨水泥粘稠度50Pa·S和100Pa·S灌注時，PKP和PVP手術的灌注壓和灌注量均有顯著差別(P值分別為0.021和0.000)；兩種手術方式的骨水泥灌注壓有顯著差別(p=0.017)，椎體成形術的較椎體后凸成形術的高。
　　 結論：椎體后凸成形術的骨水泥灌注壓較椎體成形術明顯降低；有效合理地控制灌注期的

8、灌注壓、環(huán)境溫度、骨水泥粘稠度、骨水泥灌注量，綜合分析椎體的骨折類型，對減少椎體后凸成形術和椎體成形術的骨水泥滲漏起到重要作用；椎體成形術灌注的骨水泥容易從骨折裂隙滲漏。
　　 第四部分影響椎體后凸成形術骨水泥滲漏的醫(yī)源性因素分析
　　 目的：分析醫(yī)源性因素對椎體后凸成形術骨水泥滲漏的影響。
　　 方法：2005年1月～2009年12月，采用同種型號單球囊雙側(cè)擴張椎體后凸成形術治療骨質(zhì)疏松性單節(jié)段椎體壓縮性骨折3

9、8例，男9例，女29例；年齡57～89歲，平均69.9歲。T102例，T116例，T1210例，L18例，L26例，L34例，L42例。分為研究組(SS組23例)和對比組組(NSS組15例)。術前MRI顯示骨折椎體在T1WI呈低信號，T2WI呈高信號，STIR序列呈高信號。排除非骨質(zhì)疏松性骨折。手術療效采用VAS評分、椎體高度的恢復和Cobb角的矯正度進行評估，比較骨水泥滲漏情況。
　　 結果：所有患者術后疼痛均有明顯緩解或消失

10、。SS組：VAS評分由術前平均8.8分降至術后的平均2.6分；椎體前緣高度恢復平均為54.8％±32.6％，椎體中部高度的恢復平均為61.2±22.4％；手術前后X線側(cè)位片顯示Cobb角平均矯正14.9。(0°～37°)；椎體骨水泥灌注量平均為4.65±1.32(1.8～8ml)，骨水泥滲漏率為8.7％，主要滲漏至椎體血管內(nèi)。NSS組：VAS評分由術前平均8.6分降至術后的平均3.3分；椎體前緣高度恢復平均為46.5％±31.9％，椎體

11、中部高度的恢復平均為60.1％±27.6％；手術前后X線側(cè)位片顯示Cobb角平均矯正7.6°(0°～27°)；椎體骨水泥灌注量平均為5.45±1.53(1.5～8.5ml)，骨水泥滲漏率為33.3％，主要滲漏至椎體周圍、椎間隙和血管內(nèi)等。以上二者相比，除VAS評分無明顯差異(P>0.05)外，其他各項評價數(shù)據(jù)的差異統(tǒng)計學上均有顯著意義(P<0.05)。
　　 結論：手術穿刺技術和骨水泥灌注技術是影響椎體后凸成形術療效的主要醫(yī)源性