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文檔簡介
1、目的:
通過觀察參芪扶正注射液對原發(fā)性腎病綜合征(PNS)患者應用糖皮質激素治療后T淋巴細胞亞群的影響,探討中醫(yī)藥改善PNS患者長期應用糖皮質激素治療后機體免疫功能調節(jié)紊亂的可能機制。
方法:
1.依照本次研究的納入標準,將所選定的62例患者隨機分為對照組和治療組,其中對照組22例,治療組40例。對照組以原糖皮質激素標準療法為主及一般基礎治療。治療組于對照組常規(guī)西醫(yī)療法的基礎上予以參芪扶正注射液250ml,
2、靜脈滴注,每日1次,連持給藥,觀察周期為14天。
2.觀察指標為:(1)實驗室檢測指標:治療前后兩組患者24小時尿蛋白定量、血漿白蛋白、腎功能、T淋巴細胞亞群:CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+的比值和NK細胞水平;(2)安全性指標:血常規(guī)(RBC、WBC、Hb、PLT)、肝功能檢查(ALT、AST)、心電圖。
3.統(tǒng)計學處理:采用統(tǒng)計學軟件SPSS19.0進行數(shù)據(jù)分析,計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差(x±
3、s)表示,計數(shù)資料采用?2檢驗并以百分率表示,等級資料采用Ridit檢驗,計量檢驗、組間比較采用t檢驗,以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。
結果:
1.總體證候療效評價:兩組患者在治療整個療程后,治療組證候療效總有效率為95.0%,對照組為72.7%,兩組總有效率具有顯著性差異(P<0.05)。表明治療組的證候療效明顯優(yōu)于對照組。
2.中醫(yī)癥狀總計分評價:治療后兩組患者中醫(yī)癥狀的總積分之間存在顯著性差異(
4、P<0.05),表明治療組對患者中醫(yī)癥狀的改善明顯優(yōu)于對照組。
3.單個癥狀積分評價:在治療前后,治療組各項癥狀積分有顯著性差異(P<0.05),說明治療組治療后優(yōu)于治療前;對照組只有肢體困重、食少納呆這兩項積分治療前后存在著顯著性差異(P<0.05),對其它證候積分治療前后差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05);且兩組患者在治療后,治療組在食少納呆、氣短懶言、肢體困重、精疲乏力、自汗易感癥狀改善方面優(yōu)于對照組(P<0.05)。
5、
4.治療前后兩組患者24小時尿蛋白定量:治療前后兩組患者組內、組間24h尿蛋白定量統(tǒng)計結果表明,兩組組內、組間差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
5.治療前后兩組患者血漿白蛋白水平比較:治療前后兩組患者組內、組間血漿白蛋白水平統(tǒng)計結果表明,兩組組內、組間差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
6.治療前后兩組腎功能指標比較:治療前后兩組患者組內、組間腎功能指標統(tǒng)計結果表明,兩組組內、組間差異均無統(tǒng)計學意義
6、(P>0.05)。
7.治療前后兩組T淋巴細胞亞群指標比較:治療前后,治療組患者T淋巴細胞亞群水平(CD3+、CD4+、CD8+)及CD4+/CD8+比值、NK細胞水平較治療前升高,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);而對照組較治療前有所降低,但差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療前后,治療組CD8+水平與治療前相比較有所降低,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);而對照組CD8+水平較治療前有所升高,但差異不具有統(tǒng)計學意
7、義(P>0.05);說明,治療前后,治療組能夠明顯改善患者T淋巴細胞亞群(CD3+、CD4+、CD8+)水平、CD4+/CD8+比值、NK細胞水平。
8.安全性指標評價:在完成對62例患者疾病觀察的過程中,患者的24h尿蛋白定量、血漿白蛋白水平、腎功能處于穩(wěn)定狀態(tài),且患者的血常規(guī)、肝功能、心電圖均沒有發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的異常指標,未發(fā)現(xiàn)有不良反應的情況,說明參芪扶正注射液在對改善原發(fā)性腎病綜合征患者長期應用糖皮質激素治療所引起的
8、T淋巴細胞亞群水平變化的治療是安全的。
結論:
本次研究通過觀察參芪扶正注射液對于原發(fā)性腎病綜合征(PNS)患者長期應用糖皮質激素治療后T淋巴細胞亞群水平的影響,探討該藥改善PNS患者長期應用糖皮質激素治療后免疫功能紊亂的可能機制。研究表明參芪扶正注射液能夠升高CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK細胞水平,降低CD8+水平,說明參芪扶正注射液能夠通過調節(jié)T淋巴細胞亞群水平來改善PNS長期應用糖皮質激素治療后出
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