疏肝調(diào)理沖任方聯(lián)合TE方案治療乳腺癌患者QOL臨床研究.pdf

1、目的： 觀察疏肝調(diào)理沖任方對乳腺癌患者生活質(zhì)量的影響，初步評價疏肝調(diào)理沖任方的綜合療效，為中醫(yī)治療乳腺癌治則研究提供臨床依據(jù)，為開發(fā)抗乳腺癌中藥產(chǎn)品進(jìn)行臨床探索，并就中醫(yī)癥候評價與生活質(zhì)量評價的相關(guān)性做初步探討，為規(guī)范中醫(yī)抗癌療效評價體系奠定基礎(chǔ)。 方法： 采用隨機(jī)對照的方法，將40例乳腺癌患者隨機(jī)分為2組，其中治療組（疏肝調(diào)理沖任方聯(lián)合TE方案化療）20例、對照組（單純TE方案化療）20例。TE方案化療，21天

2、為1個周期，連續(xù)觀察2周期。治療組在化療的間歇期給予疏肝調(diào)理沖任方水煎服，每日1劑。分別記錄治療前后的生活質(zhì)量評分、中醫(yī)癥狀評分、Karnofsky評分、腫瘤標(biāo)記物指標(biāo)（CEA、CA153、CA125等）及血常規(guī)、肝腎功能等安全性指標(biāo)，結(jié)果采用統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。 結(jié)果： 1.生活質(zhì)量比較：①比較兩組QLQ-C30積分改善情況：身體功能板塊，兩組治療后積分均有升高，兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；

3、角色功能板塊，兩組治療后積分均有降低，兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；情緒功能板塊，兩組治療后積分均有降低，兩組治療后組間比較，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；認(rèn)知功能板塊，兩組治療后積分均有降低，兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；社會功能板塊，兩組治療后積分均有升高，兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；總體健康狀況/生活質(zhì)量板塊，兩組治療后積分均有升高，兩組治療后組間比較，P<0

4、.01，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；物理癥狀板塊，兩組治療后積分均有降低，兩組治療后組間比較，P<0.01，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；與健康有關(guān)經(jīng)濟(jì)情況，兩組治療后積分均有升高，兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；②乳腺特異性模塊FACT-B（V4.0）積分改善情況：生理狀況板塊，兩組治療后積分均有降低，兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；社會家庭狀況板塊，兩組治療后積分均有升高，兩組治療后組間比較，P>0.05，差異

5、無統(tǒng)計學(xué)意義；情感狀況板塊，兩組治療后積分均有降低，兩組治療后組間比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；功能狀況板塊，兩組治療后積分均有升高，兩組治療后組間比較，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；及其他附加關(guān)注方面板塊，兩組治療后積分均有降低，兩組治療后組間比較，P<0.01，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。 2.中醫(yī)癥狀及體力狀況改善的比較：兩組治療后中醫(yī)證候積分均有所下降。兩組治療后組間比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）；兩組治療

6、后Karnorfsy評分均有改善。兩組治療后組間比較，差異亦有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。提示疏肝調(diào)理沖任方配合TE方案化療可明顯改善乳腺癌臨床癥狀及體力狀況。 3.腫瘤標(biāo)記物指標(biāo)的變化。本次研究結(jié)果表明兩組治療后CEA值均有所下降。兩組治療前后組內(nèi)及組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；兩組治療后CA153值均下降.兩組治療前后組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩組治療后組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05

7、）；兩組治療后CA125值均下降，兩組治療前后組內(nèi)及組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。說明疏肝調(diào)理沖任方降低血清CEA、CA153、CA125的作用無明顯優(yōu)勢。 4.不良反應(yīng)比較。主要不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、惡心、嘔吐、腹瀉、轉(zhuǎn)氨酶水平升高等。治療組與對照組白細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、腹瀉、惡心嘔吐、轉(zhuǎn)氨酶水平升高等不良反應(yīng)相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論： 疏肝調(diào)理沖任方聯(lián)合TE方案