低分子肝素在急性冠脈綜合征介術(shù)后隨機(jī)應(yīng)用的療效及安全性評估.pdf

1、目的:本研究旨在急性冠脈綜合征患者擇期PCI術(shù)后隨機(jī)分為應(yīng)用低分子肝素和對照組,對比研究低分子肝素組(商品名:克賽(R),法國安萬特制藥公司生產(chǎn))和對照組在PCI術(shù)后住院期間兩組主要不良心臟事件[包括心源性死亡、嚴(yán)重心力衰竭、非致命性心肌梗死(包括再梗死)、惡性心律失常和再次靶血管血運(yùn)重建(PCI或CABG)]、皮下血腫、TIMI出血事件、肝素誘導(dǎo)血小板減低有無統(tǒng)計學(xué)差異;觀察術(shù)后30天、術(shù)后180天主要不良心臟事件[包括心源性死亡、嚴(yán)

2、重心力衰竭、非致命性心肌梗死(包括再梗死)、惡性心律失常和再次靶血管血運(yùn)重建(PCI或CABG)]和TIMI出血事件,明確兩組有無統(tǒng)計學(xué)差異。探討低分子肝素在ACS患者行擇期PCI術(shù)后的應(yīng)用效果及安全性。其研究結(jié)果的價值在于可為臨床實踐提供指導(dǎo),對于改善急性冠脈綜合征的預(yù)后、降低介入治療的并發(fā)癥、減少不良心臟事件的發(fā)生有非常重要的意義。
　　 方法:自2010年10月至2011年6月期間347例接受擇期經(jīng)皮冠脈支架置入術(shù)(PCI

3、)治療的急性冠脈綜合征患者;UA/NSTEMI符合2007年中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會指南診斷標(biāo)準(zhǔn)及STEMI符合2007年全球心肌梗死統(tǒng)一定義診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男性186例,女性161例,平均年齡53.60±10.35歲,住院期間隨訪率100％。出院后有12例失訪,余335例按時接受隨訪,失訪原因為住院時所留電話不通或未能按時門診復(fù)查。所有患者就診后隨機(jī)將其分為低分子肝素(標(biāo)準(zhǔn)雙聯(lián)抗血小板)及對照組(單用雙聯(lián)抗血小板藥物)。并爭得患者本人同

4、意,簽署知情同意書。其中低分子肝素組171例,男性96例,女性75例,平均年齡51.86±9.56歲,對照組176例,男性90例,女性86例,平均年齡56.16±10.49歲,詳細(xì)詢問病史,體格檢查,常規(guī)行18導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查,抽血測定肌鈣蛋白、心肌酶、血常規(guī)、腎功能、ACT等檢驗,完善胸片+心臟彩超等檢查,術(shù)前常規(guī)口服氯吡格雷300mg后行冠狀動脈造影(CAG)明確血管情況,采用定量冠狀動脈造影分析法(QCA)計算血管狹窄百分?jǐn)?shù),判定狹

5、窄程度。狹窄≥70%(包括閉塞血管)行PCI治療。PCI手術(shù)成功標(biāo)準(zhǔn)為:PCI術(shù)后靶血管殘余狹窄≤20%;血管前向血流≥TIMI3級;心肌組織灌注成功標(biāo)準(zhǔn)為:心肌組織灌注分級≥TMPG2級,術(shù)后監(jiān)測ACT,小于180秒時拔除鞘管(均為股動脈途徑),介入術(shù)后未發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥(如死亡、心肌梗塞、急診冠脈搭橋手術(shù))等。術(shù)后給予標(biāo)準(zhǔn)的口服藥物治療,低分子肝素組繼續(xù)應(yīng)用至72小時,觀察PCI住院期間主要不良心臟事件[包括心源性死亡、嚴(yán)重心力衰竭、

6、非致命性心肌梗死(包括再梗死)、惡性心律失常和再次靶血管血運(yùn)重建(PCI或CABG)]、術(shù)后24小時、24-72小時(出院前)皮下血腫、TIMI出血、及術(shù)后72小時(出院前)復(fù)查血常規(guī)與術(shù)前比較有無肝素誘導(dǎo)血小板減低,觀察術(shù)后30天,180天主要不良心臟事件[包括心源性死亡、嚴(yán)重心力衰竭、非致命性心肌梗死(包括再梗死)、惡性心律失常和再次靶血管血運(yùn)重建(PCI或CABG)]、TIMI出血事件最終。收集完整的病歷資料進(jìn)行分析。
　　

7、 結(jié)果:兩組患者之間的性別、年齡、高血壓、糖尿病、高脂血癥、吸煙、EF正常者所占比例和病變相關(guān)血管支數(shù)、置入支架數(shù)、優(yōu)勢血管所占比例比較均無顯著統(tǒng)計學(xué)差異。PCI術(shù)后住院期間發(fā)現(xiàn)兩組Mace事件發(fā)生率(4.09%vs5.68%,P＞0.05)無顯著性差異,其中嚴(yán)重心力衰竭(2.92%vs3.97%,P＞0.05),惡性心律失常(0.00%v0.56%,P＞0.05),心肌再次梗死(1.16%vs1.13%,P＞0.05)、靶病變血管重

8、建(1.16%vs1.13%,P＞0.05)和支架內(nèi)血栓形成(1.16%vs1.13%,P＞0.05)發(fā)生率均無顯著性差異。皮下血腫、TIMI出血、肝素誘導(dǎo)血小板減低兩組之間無顯著性差異。術(shù)后30天兩組Mace事件發(fā)生率(10.36%vs8.18%,P＞0.05)無顯著性差異,其中嚴(yán)重心力衰竭致再次住院(6.70%vs5。26%,P＞0.05)、心肌再次梗死(3.58%vs2.92%,P＞0.05)、靶病變血管重建(3.58%vs2.9

9、2%,P＞0.05)和支架內(nèi)血栓形成(1.80%vs1.20%,P＞0.05)發(fā)生率均無顯著性差異。兩組中均無心源性死亡、’惡性心律失常發(fā)生。兩組TIMI輕度出血發(fā)生率(0.60%vs0.58%,P＞0.05)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。術(shù)后180天兩組Mace事件發(fā)生率(17.07%vs20.46%,P＞0.05)無顯著性差異,其中嚴(yán)重心力衰竭致再次住院(10.97%vs14.03%,P＞0.05),心肌再次梗死(6.09%vs6.43%,P

10、＞0.05)、靶病變血管重建(5.48%vs5.84%,P＞0.05)和支架內(nèi)血栓形成(3.00%vs2.92%,P＞0.05)發(fā)生率均無顯著性差異。兩組中均無心源性死亡、惡性心律失常發(fā)生。兩組TIMI輕度出血發(fā)生率(2.43%vs1.75%,P＞0.05)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。術(shù)后30天、180天均未見TIMI嚴(yán)重出血事件。
　　 結(jié)論:
　　 1低分子肝素與氯吡格雷和腸溶阿司匹林聯(lián)合應(yīng)用未增加住院期間皮下血腫及TIMI