人體試驗法律問題探析——以“黃金大米”事件為視角.pdf

1、日前在湖南衡陽發(fā)生的“黃金大米”試驗事件調(diào)查結(jié)果公布，試驗組織人員在試驗兒童父母未完全清楚試驗內(nèi)容的情況下向試驗兒童喂食“黃金大米”進行試驗，嚴重侵犯了試驗兒章的知情同意權(quán)與健康權(quán)。盡管三名責任人員已經(jīng)得到懲罰，試驗兒童也得到賠償，但有必要對該事件進行反思和討論。該事件的發(fā)生暴露出了我國存在人體試驗法律監(jiān)管不足的問題，本文主要就該事件所反映的人體試驗法律問題進行探析和討論，主要包括受試者特別是兒童知情同意權(quán)保護問題、人體試驗倫理審查問題

2、、人體試驗傷害的賠償與補償問題，并嘗試對其中部分問題的解決提出法律建議，希望能為避免該類事件的再次發(fā)生盡綿薄之力。
　　 本文共分為四個部分，第一部分簡要介紹“黃金大米”及該事件的事實經(jīng)過，分析人體試驗的定義及分類。第二部分結(jié)合“黃金大米”事件分析受試者特別是兒童的知情同意權(quán)，結(jié)合國外關(guān)于受試兒童知情同意權(quán)的保護工作，淺談對我國受試兒童保護的立法建議。第三部分主要分析論述人體試驗的主要監(jiān)管制度——人體試驗倫理審查制度。分析我國該